醫(yī)療PCB革命性進步體現(xiàn)在哪里

電子解剖學或電子學中的多氯聯(lián)苯

醫(yī)生就像地球上最強大的力量。他們一直在這里，從幾乎石器時代開始就對待人們。但隨著時間的推移，醫(yī)生治療的關鍵性和成功率也有所提高。他們的技能和奉獻精神始終保持不變。那改變了什么？如果仔細觀察，醫(yī)療保健成功率成倍增長的秘訣就是技術進步。醫(yī)療技術進步在這里與電子機器含糊不清，而電子機器又完全依賴于PCB。因此，我們可以說近年來醫(yī)學科學的進步是集體努力的結果。人體解剖學和電子解剖學（讀取PCB）的知識推動了醫(yī)療保健的發(fā)展。

無名英雄：醫(yī)療PCBs

在我們在前一篇文章中探討了軍用級PCBs之后，我們還將采取同樣重要且敏感的東西。是!醫(yī)療PCB，醫(yī)療器械中使用的PCB。目前的時代正在經歷最好的醫(yī)療設施。人們正在從容易成為死亡使者的問題中輕易恢復過來?；颊邿o視死亡，正在從那些致命的疾病或襲擊中恢復，或幾乎任何類型的器官衰竭。醫(yī)生，現(xiàn)實生活中的英雄，無疑應該得到掌聲，但我們無名的PCB英雄同樣值得大聲吶喊。醫(yī)療電子設備的設計者和制造商日復一日肩負著的責任是不可想象的。他們負責醫(yī)療器械的正常運轉，而醫(yī)療器械的生命也是如此。

醫(yī)療保健的范圍從促進健康的小型可穿戴設備到分析內臟器官健康的全身成像系統(tǒng)。患者護理，研究或培訓醫(yī)療專業(yè)人員都是醫(yī)療PCB世界的一部分。今天，我們發(fā)現(xiàn)從心血管醫(yī)療規(guī)格PCB到醫(yī)療成像系統(tǒng)的各種PCB。無論是心臟起搏器，除顫器和心臟監(jiān)護儀，還是MRI，CT掃描，超聲波設備以及更多的PCB應用都非常明顯。您還可以找到用于醫(yī)療設備的PCB，如體溫監(jiān)測儀，血糖監(jiān)測儀和電子肌肉刺激設備。

技術與醫(yī)療保健

理想情況下，任何新的技術進步都將對人們及其前進方式產生重大影響。然而，當新技術進入醫(yī)療領域時，賭注總是更高。當然，并非每一種醫(yī)療設備都會生死攸關，但仍應謹慎考慮。 PCBs符合醫(yī)療器械的獨特限制，因此具有高度專業(yè)性。

在大多數(shù)醫(yī)療應用中，需要一個小包裝來滿足植入物或急診室監(jiān)護儀的尺寸強制要求。它們需要更少的房地產連接。此外，醫(yī)療設備中的電力使用應盡可能少。手持設備和其他電池供電設備的電池壽命更長，這一點至關重要。醫(yī)療PCB的另一個非常重要的方面是信號完整性。您需要相信任何連接的設備都能夠在預期的時間范圍內傳輸正確的信號?；旧?，醫(yī)用PCB是大規(guī)模的小型化。因此，醫(yī)療PCB往往是高密度互連或HDI板。

但是在討論創(chuàng)新醫(yī)療技術方面的電子產品小型化時，它有多??？

在PCB市場，最近的一個術語正在變得病毒化，即“微型小型化”。它用于通過植入電子設備輸送藥物。這項技術有一個奇特的名稱“electroceuticals。”IC芯片足夠小，可以在整個血液中“游泳”并從身體外部無線供電，這是真實的。這些設計旨在通過內部感知身體需要來調節(jié)藥物的輸送。 Electroceuticals超出了普通的電子醫(yī)療設備。至少就像現(xiàn)在一樣。

醫(yī)療PCB：規(guī)則和標準

我相信在這一點上，困擾你的是想到健康中心使用的電子設備。醫(yī)療設備的準確性可以確定是否正確診斷了病癥，因此，可以提供適當?shù)闹委?。手術的準確性或是否提供了預期的預后。你所愛的人的生活取決于這些生動的因素，這肯定會讓你頭暈目眩。但不要擔心，因為所有醫(yī)療電子產品都必須遵循相當多的安全和質量標準。

為確保醫(yī)療設備滿足其關鍵系統(tǒng)性能要求，國際電工委員會（IEC），國際標準組織（ISO），美國食品和藥物管理局（FDA），聯(lián)邦通信委員會（FCC）和其他機構發(fā)布醫(yī)療器械法規(guī)和標準，公司建造和供應醫(yī)療設備必須遵守這些法規(guī)和標準。

就醫(yī)療電子設計和開發(fā)而言，使用最廣泛的教科書已超過14年！為什么？

在很大程度上，這些標準是地緣政治控制的。每個國家都有自己的理事機構和標準。話雖如此，遵守IEC和ISO等標準主要涵蓋所有國家。以這種方式考慮它，醫(yī)療設備如此不同并且在許多不同領域中使用的事實。這意味著將針對特定設備制定具體規(guī)定，具體取決于使用方式和使用地點。由于法規(guī)的這種不斷變化的性質，創(chuàng)建完整的列表幾乎是不可能的。醫(yī)療技術領域的電子創(chuàng)新一直在加速，列表在出現(xiàn)之前已經過時了。

然而，為組織提供醫(yī)療設備和設備，您應該注意一些關鍵規(guī)定。

ISO 13485醫(yī)療器械：質量管理體系（QMS） - 監(jiān)管目的標準

它定義了具體的關于QMS的整個樣本空間對醫(yī)療器械行業(yè)的要求。 ISO 13485專為從事醫(yī)療設備設計，生產，安裝和維修的組織而設計。它還使內部和外部各方（例如認證機構）能夠進行審核。

醫(yī)療器械是一種產品，更準確地說是一種儀器，機器，植入物或體外試劑協(xié)助診斷，預防和治療疾病。

ISO 14971醫(yī)療器械：醫(yī)療器械的風險管理應用

本標準規(guī)定了制造商識別醫(yī)療相關威脅的流程設備，包括體外診斷（IVD）醫(yī)療設備。它評估和評估相關風險，如何控制這些風險，以及監(jiān)控控制的有效性。

ISO 14971：2007標準適用于醫(yī)療器械生命周期的所有階段。

IEC 60601：醫(yī)療電氣設備

IEC 60601是一個標準的部落，其緯度涵蓋安全性，基本性能和電磁醫(yī)療電氣設備和系統(tǒng)的兼容性。該部族包括70多個單獨的標準。

醫(yī)療電氣設備在此定義為具有應用部件或向患者傳輸能量或從患者傳輸能量的電氣設備。

“第1部分”標準IEC 60601-1涵蓋了所有醫(yī)療電氣設備的基本安全性和基本性能。例如，電磁兼容性（IEC 60601-1-2）或X射線診斷用保護（IEC 60601-1-3）屬于本部分。

“第2部分”標準，IEC 60601-2是關于特定產品組或產品內置的特定測量的“特定”標準。對于例如MR掃描儀（IEC 60601-2-33）或腦電圖（IEC 60601-2-26）。抵押品和特定標準可能有自己的修訂，不同于一般標準。

美國FDA 21 CFR Part 807

中心設備和放射健康（CDRH）是FDA的一個子集，負責監(jiān)管制造，重新包裝，重新貼標簽和/或進口在美國銷售的醫(yī)療設備的公司。此外，CDRH還管理發(fā)射輻射的電子產品（醫(yī)療和非醫(yī)療），如激光，X射線系統(tǒng)，超聲波設備，微波爐和彩色電視。

醫(yī)療器械清單 - 21CFR第807部分

此美國FDA下的清單要求所有類型的制造商，分銷商，重新包裝商，再加工商，規(guī)格開發(fā)商，再加工商單 - 使用設備，進口商和出口商向FDA注冊其組織。

FCC Title 47

聯(lián)邦法規(guī)（CFR）第47章提到了FCC的規(guī)則和條例。

這定義了電子設備認證的電磁干擾（EMI）標準。它認證包含或是RF設備的任何電子設備。 RF設備可以定義為能夠在9kHz-3000GHz的頻率范圍內發(fā)射能量的設備.PS：您的醫(yī)療設備可能需要遵守其他特定規(guī)定，并且可以包含其他特定標準。/p>

除標準外，還有一些關鍵因素可以調節(jié)醫(yī)療電路板的成功。

最重要的一點是設備的安全性。

精確度是一個重要因素，正如我們前面提到的那樣信號完整性，更多的互連，無鉛元件放置所有這些都起到了作用。主要作用。

可靠性和可預測性與精度同等重要。重要的是，設備對于相同的情況，條件或刺激重復地起作用，但是在設備的壽命期間這樣做。為了確保這一點，您的設計必須合理，但您的CM必須使用高質量的組件和材料。

易用性或可用性是另一個重要因素。為了最大限度地提高成功開發(fā)醫(yī)療設備的機會，您必須保持能力和可用性之間的微妙平衡。

在談到這么多之后法規(guī)，合規(guī)性和標準，讓我們看一下醫(yī)療PCB中一些有趣且有趣的進展。

我們已經在文章中提到過電子學，現(xiàn)在我們將討論敏感人類感官。技術長期以來一直在視聽助聽器中發(fā)揮著重要作用。但也有其他感官需要我們的注意，遵守正在進行的研究和研究，以形成具有感知能力的皮膚。它是一種可拉伸，堅固的“皮膚”，基本上是一個帶有數(shù)千個晶體管的印刷電路。雖然它還處于起步階段，但我們可以期待斯坦福很快就能拿出結果。

用于消化診斷的可攝入傳感器可以診斷胃中的不同氣體。該裝置的大小約為大橢圓形維生素膠囊，并且僅由患者吞咽。這被認為是許多與胃有關的問題的診斷工具。

Sierra Circuits的最終注釋

進化史告訴我們，有時革命是唯一的方式，而且?guī)缀跏遣豢杀苊獾摹Ｅc醫(yī)療行業(yè)一樣，這一領域的發(fā)展也是漸進而陡峭的。在今天的信息糾纏于我們的生活中，一個假設永遠不是一個選擇。因此，基于癥狀的診斷有時會產生誤導，適當?shù)臏y試設備使其成為一個保證問題。醫(yī)療多氯聯(lián)苯幾乎已經消除了我們所謂的醫(yī)療狀況誤判。它改變了我們的生活和死亡方式。這種人道主義的飛躍已經成為可能，因為專門的醫(yī)生和與醫(yī)療保健行業(yè)相關的人員以及所有那些PCB設計師，制造商，裝配商，供應商，經銷商等也一直致力于改善生活。努力建立一個擁有各種健康設施的完美世界。