匯總有關(guān)對(duì)制藥公司的不良反應(yīng)的信息,要求制藥公司向聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供有關(guān)任何事故的報(bào)告。遙遠(yuǎn)的數(shù)據(jù)以不同的語(yǔ)言和格式到達(dá),因此難以管理。
禮來(lái)(Eli Lilly)使用自動(dòng)路由和處理不良事件信息的人工智能(AI)軟件,破解了該任務(wù)的代碼(業(yè)界稱其為藥物警戒)。
禮來(lái)公司藥品開(kāi)發(fā)部副總裁兼信息官Tim Coleman說(shuō):“我們的主要業(yè)務(wù)推動(dòng)力是提高生產(chǎn)率并降低處理不良事件的成本,同時(shí)保持高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量和合規(guī)性。
藥物警戒是迷宮過(guò)程。全球藥品供應(yīng)商內(nèi)的安全部門在將其轉(zhuǎn)移到報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)之前,先對(duì)數(shù)萬(wàn)起案件進(jìn)行驗(yàn)證和審查。然后,在一定時(shí)間范圍內(nèi)將案件發(fā)送給理事機(jī)構(gòu)。
將每種情況從報(bào)告的格式轉(zhuǎn)換為監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以輕松審查的格式,是一個(gè)復(fù)雜而費(fèi)力的過(guò)程。而且,球門柱經(jīng)常根據(jù)不斷發(fā)展的法規(guī)移動(dòng)。從信息學(xué)到報(bào)告,評(píng)估這些努力的影響和效力也是具有挑戰(zhàn)性的。
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