普施康瞄準(zhǔn)凝血市場(chǎng)，發(fā)力凝血POCT藍(lán)海市場(chǎng)

據(jù)麥姆斯咨詢報(bào)道，近日，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的微流控凝血企業(yè)浙江普施康生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱：普施康）宣布完成數(shù)千萬(wàn)B輪融資，由元生創(chuàng)投領(lǐng)投，國(guó)藥資本跟投，方圓資本丨Optimas capital 擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。據(jù)介紹，本輪融資資金將用于微流控凝血新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、產(chǎn)能擴(kuò)大及市場(chǎng)推廣。此前，普施康已獲得包括涌鏵資本、雷雨資本等行業(yè)知名基金的早期投資。

普施康成立于2014年，深耕微流控POCT產(chǎn)品研發(fā)。公司利用國(guó)際領(lǐng)先的離心微流控盤(pán)式芯片平臺(tái)技術(shù)，結(jié)合獨(dú)創(chuàng)的微量全血分離功能，能夠?qū)崿F(xiàn)PCOT產(chǎn)品全自動(dòng)化、多樣本多指標(biāo)檢測(cè)、高準(zhǔn)確性和低成本的統(tǒng)一。普施康致力于滿足中國(guó)各級(jí)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的快速診斷需求，研發(fā)適用國(guó)情的凝血、免疫、生化試劑盒及新型配套檢測(cè)系統(tǒng)，可全方位應(yīng)用于大醫(yī)院急診、中小醫(yī)院、社區(qū)基層醫(yī)院、臨床科室和移動(dòng)醫(yī)療的新型診斷系統(tǒng)，服務(wù)于快速增長(zhǎng)的中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)。

目前，普施康自主研發(fā)的全自動(dòng)凝血分析儀 MC500 已通過(guò)注冊(cè)審批，目前還有五個(gè)產(chǎn)品（包含凝血、發(fā)光和生化系列）處于注冊(cè)中，今年有望完成注冊(cè)審批。公司創(chuàng)始人余波博士國(guó)家領(lǐng)軍型人才，公司于 2014 年入選紹興市“330 海外英才計(jì)劃”，曾榮獲“2018年第七屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽”全國(guó)十強(qiáng)。

瞄準(zhǔn)凝血市場(chǎng)，發(fā)力凝血POCT藍(lán)海市場(chǎng)

從2014年創(chuàng)立以來(lái)，普施康經(jīng)歷了前期的試錯(cuò)、中期的轉(zhuǎn)型、回歸、突破的歷程，過(guò)程雖然不易，但普施康也穩(wěn)扎穩(wěn)打走出了一條差異化的路線，確立了自身的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。

目前，普施康擁有一大離心微流控平臺(tái)，瞄準(zhǔn)基層醫(yī)療和臨床科室兩大市場(chǎng)，深度布局凝血、免疫、生化三大產(chǎn)品線，研發(fā)出全自動(dòng)微流控凝血MC500、便攜式凝血MC100、微流控化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MC1600、便攜式生化分析儀MS100等多種產(chǎn)品。普施康將離心微流控盤(pán)式芯片平臺(tái)技術(shù)與獨(dú)創(chuàng)的全血分離技術(shù)應(yīng)用于凝血、化學(xué)發(fā)光、生化產(chǎn)品，能夠產(chǎn)出全血上樣、更好精度和靈敏度的IVD產(chǎn)品。

在三大產(chǎn)品線中，普施康現(xiàn)階段著重發(fā)力凝血市場(chǎng)。之所以選擇將微流控平臺(tái)應(yīng)用于凝血產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，普施康創(chuàng)始人余波博士表示：“我們看好凝血POCT市場(chǎng)潛力。中國(guó)凝血檢測(cè)起步相對(duì)較晚，但增速較快，是IVD增量較大的細(xì)分領(lǐng)域之一。同時(shí)我們也發(fā)現(xiàn)POCT凝血有著未滿足的重大需求，是一個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)?！?/p>

血栓與止血（俗稱凝血）檢測(cè)在臨床中應(yīng)用廣泛，為臨床提供出血性和血栓性疾病的篩查、診斷、溶栓及抗凝治療的監(jiān)測(cè)，危急重癥過(guò)程中的凝血功能及時(shí)監(jiān)測(cè)尤為重要，如此次新型冠狀病毒感染治療方案中，明確規(guī)定診療期間，需持續(xù)進(jìn)行凝血功能（凝血四項(xiàng)、D二聚體等指標(biāo)）的檢測(cè)。2019年我國(guó)凝血檢測(cè)的市場(chǎng)規(guī)模大約為50億，且每年以20%以上的速度增長(zhǎng)。目前國(guó)內(nèi)血凝檢測(cè)市場(chǎng)基本被國(guó)外日本Sysmex、法國(guó)STAGO和美國(guó)沃芬集團(tuán)約占整體市場(chǎng)80%的份額。

國(guó)內(nèi)外的凝血公司主要集中在中、大型全自動(dòng)凝血分析儀的開(kāi)發(fā)。目前針對(duì)急診檢驗(yàn)、手術(shù)過(guò)程中、ICU、小型醫(yī)院與診所血凝檢測(cè)所需要的小型化POCT凝血檢測(cè)分析儀的開(kāi)發(fā)這些公司涉及較少，POCT凝血相對(duì)藍(lán)海。無(wú)論是從存量市場(chǎng)還是增量市場(chǎng)來(lái)看，未來(lái)血凝市場(chǎng)都還有巨大的增長(zhǎng)和替代空間，包括基蛋生物、九強(qiáng)、迪瑞等眾多國(guó)內(nèi)IVD上市企業(yè)也紛紛積極布局凝血領(lǐng)域。

在凝血產(chǎn)品領(lǐng)域，普施康基于盤(pán)式微流控芯片具有多人份多指標(biāo)、適合全血分離的特點(diǎn)，研發(fā)了兩款凝血分析儀器，分別是小型全自動(dòng)凝血分析儀MC500和便攜式微流控凝血分析儀MC100。

普施康首款小型全自動(dòng)凝血分析儀MC500，以離心微流控盤(pán)式芯片技術(shù)為基礎(chǔ)，可以實(shí)現(xiàn)在18分鐘同時(shí)檢驗(yàn)6個(gè)樣本凝血五項(xiàng)檢測(cè)，相比于其他微流控公司產(chǎn)品，多以單人份為主，普施康可以實(shí)現(xiàn)多人份多指標(biāo)檢測(cè)，成本優(yōu)勢(shì)明顯；相比于很多大型儀器，多以血漿樣本為主，普施康可以實(shí)現(xiàn)全血上樣，檢測(cè)操作更為簡(jiǎn)便。

余波博士表示：“MC500完成之后，我們把眼光瞄準(zhǔn)到便攜式凝血檢測(cè)領(lǐng)域。市場(chǎng)調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，這塊產(chǎn)品確實(shí)大有可為。除了急診、ICU以外，借助POCT的設(shè)備的特點(diǎn)，便攜式凝血設(shè)備能夠在消費(fèi)醫(yī)療各個(gè)場(chǎng)景中落地。以牙科診所舉例，洗牙拔牙之前，凝血檢測(cè)基本上是標(biāo)配，這樣便攜式凝血就可以把場(chǎng)景從院內(nèi)的手術(shù)室、急診/ICU，拓展到院外口腔門(mén)診、醫(yī)美門(mén)診，大大地拓展了凝血分析儀的應(yīng)用場(chǎng)景。”

在POCT凝血市場(chǎng)中，國(guó)內(nèi)外有幾家公司已在布局研發(fā)。國(guó)外手持式凝血設(shè)備采用電化學(xué)的方式，以羅氏CoaguChek XS系統(tǒng)為代表，只測(cè)一個(gè)指標(biāo)，用于口服抗凝藥物檢測(cè)（PT/INR）。國(guó)內(nèi)有廠商拓展到凝血四項(xiàng)/五項(xiàng)，凝血檢測(cè)芯片良品率低，如何保證準(zhǔn)確性是個(gè)不小的考驗(yàn)。

在此現(xiàn)狀下，普施康團(tuán)隊(duì)決定采用光學(xué)凝固法，同時(shí)兼顧免疫比濁和發(fā)色底物法，把小型全自動(dòng)變成便攜式設(shè)備，推出了便攜式微流控凝血分析儀MC100.MC100可以實(shí)現(xiàn)全血上樣，同時(shí)檢驗(yàn)?zāi)捻?xiàng)/五項(xiàng)及一些特殊凝血項(xiàng)目指標(biāo)的檢測(cè)。目前MC100已經(jīng)獲得CE證書(shū)，國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品注冊(cè)也在積極進(jìn)行中。

經(jīng)過(guò)五年多的發(fā)展，普施康已經(jīng)擁有一只比較完善、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)，銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)也在逐步增強(qiáng)擴(kuò)大中?？紤]到市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)等多方面，普施康將充分發(fā)揮公司領(lǐng)先的盤(pán)式微流控芯片的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在凝血檢測(cè)領(lǐng)域繼續(xù)深耕，后續(xù)將逐步推出微流控血栓彈力圖、微流控血小板檢測(cè)等，將以豐富的產(chǎn)品線持續(xù)發(fā)力凝血市場(chǎng)。

三大產(chǎn)品線持續(xù)發(fā)力，滿足各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)需求

借助于離心微流控平臺(tái)的延伸性，普施康也研發(fā)出微流控化學(xué)發(fā)光分析儀MI600和便攜式生化產(chǎn)品MS100。微流控化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，借助于盤(pán)式微流控免疫芯片，可以實(shí)現(xiàn)全血分離、磁微粒精準(zhǔn)操控，實(shí)現(xiàn)低成本下的快速高靈敏度檢測(cè)。生化檢測(cè)滿足基層醫(yī)院急需智能準(zhǔn)確、快速方便、多指標(biāo)檢測(cè)的小型生化診斷設(shè)備和配套檢測(cè)試劑的要求。

自從新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)以來(lái)，普施康積極投入到抗擊肺炎疫情的檢測(cè)防控工作中。普施康生產(chǎn)的全自動(dòng)微流控凝血分析儀MC500和配套凝血五項(xiàng)試劑對(duì)感染新冠肺炎的重癥患者出現(xiàn)的諸如呼吸困難、急性呼吸窘迫綜合征、出凝血障礙、嚴(yán)重者D-二聚體升高、膿毒性休克等疾病，具有較好的檢測(cè)效果。

比起傳統(tǒng)的凝血檢測(cè)設(shè)備，普施康的全自動(dòng)微流控凝血分析儀全血分離功能這一特點(diǎn)，減少操作步驟，降低醫(yī)護(hù)人員負(fù)擔(dān)，縮短檢測(cè)時(shí)間，受到了醫(yī)院ICU和檢驗(yàn)科室的認(rèn)可。

該產(chǎn)品也入選了由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)組織的新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備名錄（第二批）。公司積極向山東、河北、安徽、寧夏、四川等地醫(yī)療機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)公司檢測(cè)設(shè)備、配套試劑和其它醫(yī)療物資，上述舉措有力地支持了當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)在疫情防控方面對(duì)病情的檢測(cè)和治療工作。

余波博士認(rèn)為：“從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，此次突然爆發(fā)的疫情深刻暴露了我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系中的短板，醫(yī)、藥、檢三方面賦能基層醫(yī)療，檢測(cè)能力必不可少。普施康希望能夠?yàn)榛鶎犹峁┏杀究煽?、使用便捷的POCT檢測(cè)設(shè)備，夯實(shí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力?！?/p>

元生創(chuàng)投管理合伙人林藝博士表示，元生創(chuàng)投一直持續(xù)關(guān)注分級(jí)診療政策下帶來(lái)的POCT產(chǎn)品升級(jí)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，國(guó)內(nèi)POCT產(chǎn)品市場(chǎng)經(jīng)過(guò)近10年的高速發(fā)展，應(yīng)用場(chǎng)景更加精細(xì)化，方法學(xué)也從傳統(tǒng)的膠體金逐步升級(jí)到熒光免疫和化學(xué)發(fā)光，但一直面臨產(chǎn)品性能、操作便利性和成本這個(gè)需求鐵三角的平衡難以實(shí)現(xiàn)的囧局。微流控技術(shù)的應(yīng)用從材料學(xué)角度在不斷突破這個(gè)瓶頸，即實(shí)現(xiàn)全封閉、全自動(dòng)、多人份多通道檢測(cè)和相對(duì)低成本的和諧統(tǒng)一，技術(shù)平臺(tái)具有相當(dāng)大的延展性。普施康團(tuán)隊(duì)具備優(yōu)異的技術(shù)專業(yè)背景和持續(xù)的學(xué)習(xí)能力，通過(guò)離心微流控的巧妙設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)上述功能，公司首先選擇了凝血檢測(cè)這個(gè)進(jìn)口占比超過(guò)80%，市場(chǎng)需求剛性且對(duì)性能要求極為苛刻的賽道介入，體現(xiàn)了公司對(duì)自身技術(shù)實(shí)力的信心，同時(shí)公司也在積極拓展在臨床生化和發(fā)光免疫的系列產(chǎn)品應(yīng)用。公司產(chǎn)品具有相當(dāng)大的普適性，中通量和便攜式的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，覆蓋了從三級(jí)醫(yī)院的門(mén)急診到廣大基層中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)急需求。我們非常欣喜的看到，普施康經(jīng)過(guò)6年的產(chǎn)品打磨和市場(chǎng)洞察，已經(jīng)建立了非常好的產(chǎn)品認(rèn)知能力和市場(chǎng)認(rèn)可度。我們相信，公司將持續(xù)發(fā)力，把產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)換為市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，緊緊抓住分級(jí)診療帶來(lái)的檢驗(yàn)下沉和大型三級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)替代的加速趨勢(shì)中迸發(fā)出來(lái)的巨大機(jī)會(huì)，成為業(yè)內(nèi)一家廣受認(rèn)可的技術(shù)驅(qū)動(dòng)型領(lǐng)先企業(yè)。

國(guó)藥資本投資副總裁陳強(qiáng)表示：我們持續(xù)關(guān)注血凝領(lǐng)域的投資機(jī)會(huì)，普施康是繼北京美創(chuàng)新躍后，國(guó)藥資本再次布局血凝領(lǐng)域。一是凝血檢測(cè)的臨床價(jià)值日益凸顯，檢測(cè)菜單不斷豐富；POCT場(chǎng)景更加精細(xì)化；分級(jí)診斷下基層需求旺盛，三大因素共同驅(qū)動(dòng)血凝市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)；二是普施康依托獨(dú)特的“儀器+試劑+盤(pán)片”的離心式微流控平臺(tái)，專注在血凝領(lǐng)域（血栓和止血）的POCT診斷，形成血凝POCT、化學(xué)發(fā)光POCT、生化POCT三條產(chǎn)品線，實(shí)現(xiàn)全血上機(jī)，自動(dòng)加樣，多人份多通道檢測(cè)，液體/凍干試劑靈活搭配，具有相對(duì)通量大，成本可控，擴(kuò)展性強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)；三是和團(tuán)隊(duì)的長(zhǎng)期溝通，普施康扎實(shí)的研發(fā)實(shí)力令人印象深刻，看好普施康團(tuán)隊(duì)的持續(xù)進(jìn)化能力。