為什么呼吸機(jī)產(chǎn)能取決于壓縮機(jī)及與之配套的硬件？

呼吸機(jī)是用于輔助和控制患者呼吸的醫(yī)療裝備，一般分為有創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)兩種。有創(chuàng)呼吸機(jī)一般用于重度呼吸衰竭患者的救治。記者從召開(kāi)的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上了解到，此次疫情發(fā)生以來(lái)，我國(guó)主要呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)在春節(jié)期間緊急復(fù)工，一直在全力生產(chǎn)供應(yīng)。主要生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)向全國(guó)供應(yīng)各類呼吸機(jī)2.9萬(wàn)余臺(tái)，其中向湖北供應(yīng)近1.8萬(wàn)臺(tái)，含有創(chuàng)呼吸機(jī)3000余臺(tái)。

近期，隨著國(guó)外疫情的蔓延，有創(chuàng)呼吸機(jī)成為最緊缺的醫(yī)療物資之一。為了給國(guó)際社會(huì)抗擊疫情提供力所能及的幫助，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制一方面積極推動(dòng)國(guó)內(nèi)企業(yè)加快生產(chǎn)，提升產(chǎn)能，幫助解決整機(jī)和配套企業(yè)生產(chǎn)中出現(xiàn)的原料、用工等問(wèn)題。另一方面，督促企業(yè)抓好質(zhì)量管控，引導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格對(duì)照我國(guó)和出口國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，保障產(chǎn)品質(zhì)量。目前，我國(guó)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)都在加班加點(diǎn)，千方百計(jì)為全球抗疫提供產(chǎn)品支持。據(jù)了解，目前向國(guó)外供應(yīng)的符合我國(guó)和出口國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的呼吸機(jī)達(dá)到近1.8萬(wàn)臺(tái)，其中有創(chuàng)呼吸機(jī)達(dá)到4000余臺(tái)。后續(xù)，還將支持主要生產(chǎn)企業(yè)充分利用國(guó)際國(guó)內(nèi)資源，積極協(xié)調(diào)加大關(guān)鍵零部件供應(yīng)力度，幫助零部件和整機(jī)企業(yè)穩(wěn)步增產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)。

但是，在龐大的國(guó)際需求面前，我們的能力也是有限的，社會(huì)各界對(duì)中國(guó)的呼吸機(jī)生產(chǎn)能力要有清醒準(zhǔn)確的認(rèn)識(shí)。在關(guān)鍵零部件保障供應(yīng)的情況下，我國(guó)有創(chuàng)呼吸機(jī)的周產(chǎn)能約2200臺(tái)，產(chǎn)能不足全球的1/5，想完全滿足全球疫情防控的需求是不現(xiàn)實(shí)的。

另外，有創(chuàng)呼吸機(jī)是高端醫(yī)療裝備，設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和臨床驗(yàn)證，都必須經(jīng)國(guó)內(nèi)外醫(yī)用安全和標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格準(zhǔn)入和認(rèn)證，周期很長(zhǎng)。主要零部件的供應(yīng)有國(guó)內(nèi)的，也有國(guó)外的，隨著疫情蔓延，零部件供應(yīng)已經(jīng)受到了一定的沖擊。因此，在疫情影響下，通過(guò)擴(kuò)產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)實(shí)現(xiàn)呼吸機(jī)大規(guī)模增產(chǎn)，短期看基本不可能，長(zhǎng)期也有困難。

下面，讓我們來(lái)具體看看MCU、傳感器、PCB等呼吸機(jī)核心零部件的生產(chǎn)和供應(yīng)情況。

呼吸機(jī)用FPC技術(shù)要求高

有創(chuàng)呼吸機(jī)屬植入人體維持生命第三類醫(yī)療器械，使用場(chǎng)景通常為高危急救病人被動(dòng)式維持呼吸，內(nèi)置渦輪或外接高壓氧氣，在頸部把氣管切開(kāi)，插一根管進(jìn)去，把呼吸機(jī)接到這根管上為病人提供通氣支持。無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)屬外用設(shè)備第二類醫(yī)療器械，使用場(chǎng)景通常為一般病人主動(dòng)式輔助呼吸，不需要對(duì)身體進(jìn)行創(chuàng)傷的呼吸機(jī)，使用一個(gè)面罩，經(jīng)鼻進(jìn)行通氣，對(duì)患者起到的是一個(gè)呼吸輔助作用。

全球知名外資呼吸機(jī)品牌主要有ResMed瑞思邁呼吸機(jī)（澳大利亞）、飛利浦偉康呼吸機(jī)（荷蘭）、Maquet邁柯唯呼吸機(jī)（瑞典）、德?tīng)柛馜rager呼吸機(jī)（德國(guó)）、美國(guó)偉亞安Vyaire呼吸機(jī)（原品牌名“康爾福盛”）、美國(guó)美敦力旗下柯惠醫(yī)療Covidien呼吸機(jī)，美國(guó)Masimo。國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)企業(yè)主要有香港永勝醫(yī)療集團(tuán)旗下和普樂(lè)、魚(yú)躍醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等。

有創(chuàng)呼吸機(jī)和各類傳感器需要用到FPC（柔性電路板）以及FPCA（柔性電路組件）。有創(chuàng)呼吸機(jī)用FPC（柔性電路板）技術(shù)難點(diǎn)在于局部區(qū)域無(wú)磁、電子信號(hào)穩(wěn)定、強(qiáng)抗電磁干撓等極限性能要求較高；傳感器類FPC難點(diǎn)在于高集成度、小空間3D折疊組裝、超輕薄化、電子信號(hào)穩(wěn)定、強(qiáng)抗電磁干撓。目前，國(guó)內(nèi)包括鉑聯(lián)科技在內(nèi)的不少企業(yè)已經(jīng)有非常成熟的解決方案，完全能夠滿足市場(chǎng)所需。

呼吸機(jī)產(chǎn)能取決于壓縮機(jī)及與之配套的硬件

有創(chuàng)呼吸機(jī)包括治療呼吸機(jī)（生命支持）、急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)、高頻呼吸機(jī)、家用呼吸機(jī)（生命支持），兼具無(wú)創(chuàng)與有創(chuàng)的連接方式，多在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用和常規(guī)家用。無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)包括家用呼吸支持設(shè)備（非生命支持）、睡眠呼吸暫停治療設(shè)備，一般用于家庭。

呼吸機(jī)質(zhì)量?jī)?yōu)劣與使用效果，取決于控制芯片（MCU）處理能力與軟件算法技術(shù)決定，按供氣方式的來(lái)分，呼吸機(jī)的核心技術(shù)難度為低中高檔，MCU芯片性能的處理能力及關(guān)鍵算法決定了呼吸機(jī)質(zhì)量的優(yōu)劣，高檔呼吸機(jī)對(duì)芯片處理器能力及算法要求具有更高的性能，更好的穩(wěn)定性和可靠性。

呼吸機(jī)的生產(chǎn)產(chǎn)能主要決定于壓縮機(jī)與配套的硬件結(jié)構(gòu)，也就是說(shuō)機(jī)械部分，并非元器件相關(guān)的控制板?？刂瓢宓碾y點(diǎn)取決于軟件控制算法，這點(diǎn)國(guó)內(nèi)廠家完全有能力解決。目前，控制板所需要的國(guó)內(nèi)元器件完全可以滿足呼吸機(jī)大整機(jī)廠商的要求。

呼吸機(jī)用傳感器備貨需要一定周期

一般ICU病房使用的是有創(chuàng)呼吸機(jī)，典型企業(yè)如：邁瑞、宜安；康復(fù)治療一般使用為無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)，典型企業(yè)如魚(yú)躍醫(yī)療。有創(chuàng)呼吸機(jī)主要用于治療重度呼吸衰竭的無(wú)意識(shí)患者，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)是針對(duì)有呼吸意識(shí)的呼吸衰竭高危患者。無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)主要用于重癥家監(jiān)護(hù)病房、普通病房、家庭，治療輕中度呼吸衰竭患者；有創(chuàng)呼吸機(jī)一般用于重癥監(jiān)護(hù)病房，治療重度呼吸衰竭患者。

呼吸機(jī)需要用到流量、壓力、氧濃度、溫濕度、二氧化碳等傳感器。我國(guó)呼吸機(jī)用傳感器典型企業(yè)主要有，流量傳感器：鄭州煒盛、美泰；壓力傳感器：全磊、敏芯；溫濕度傳感器：奧松、鄭州煒盛；二氧化碳傳感器：鄭州煒盛、攀騰。

目前流量傳感器、壓力傳感器性能可以滿足整機(jī)需求，產(chǎn)能短時(shí)間不能滿足市場(chǎng)爆發(fā)需求，原材料備貨、產(chǎn)線升級(jí)都需要一定周期，預(yù)計(jì)兩個(gè)月到三個(gè)月會(huì)緩解。

短時(shí)間想生產(chǎn)出呼吸機(jī)相當(dāng)困難

呼吸機(jī)需要精確地監(jiān)測(cè)到人體的呼吸信號(hào)，把控呼吸的節(jié)奏、流量和壓力，通過(guò)軟件精準(zhǔn)地控制風(fēng)機(jī)加壓和減壓，配合患者一呼一吸的節(jié)拍，提供正壓通氣治療。對(duì)于有效性、安全性、舒適性及噪音大小等方面要求比較高，因而對(duì)硬件性能和軟件算法的要求更加嚴(yán)苛。

呼吸機(jī)的生產(chǎn)有很高的技術(shù)壁壘和門檻，沒(méi)有長(zhǎng)期的技術(shù)積淀、驗(yàn)證測(cè)試，以及豐富的臨床知識(shí)，短時(shí)間想生產(chǎn)出呼吸機(jī)相當(dāng)困難。

出于供應(yīng)鏈安全、供應(yīng)商的響應(yīng)速度、服務(wù)能力以及成本等方面考慮，在同等條件下我們會(huì)選擇國(guó)內(nèi)元器件企業(yè)進(jìn)行配套。我們非常愿意配合國(guó)內(nèi)供應(yīng)商做一些共同的研發(fā)和創(chuàng)新，以實(shí)現(xiàn)本地化配套。國(guó)內(nèi)元器件廠商應(yīng)該進(jìn)一步提升產(chǎn)品品質(zhì)，降低生產(chǎn)成本，在生產(chǎn)秩序恢復(fù)正常時(shí)，能夠以高質(zhì)量的產(chǎn)品參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

產(chǎn)業(yè)鏈全球化或影響呼吸機(jī)產(chǎn)能

呼吸機(jī)組成部件包括壓縮機(jī)、渦輪風(fēng)機(jī)、傳感器、芯片、電路板、過(guò)濾器、閥門、顯示器件等，核心部件涉及渦輪風(fēng)機(jī)、傳感器、芯片等，軟件、芯片是呼吸機(jī)大數(shù)據(jù)處理的關(guān)鍵。

一臺(tái)呼吸機(jī)的零部件需要上百個(gè)，產(chǎn)業(yè)鏈遍及全球。產(chǎn)業(yè)鏈全球化，產(chǎn)能和效率受制約，即便對(duì)于專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備制造商而言，生產(chǎn)一臺(tái)呼吸機(jī)也可能要花費(fèi)多達(dá)40天的時(shí)間，所以對(duì)于跨界生產(chǎn)企業(yè)而言，保證其長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定工作難度極大。

相比于口罩、防護(hù)服等，呼吸機(jī)的技術(shù)要求較高，生產(chǎn)一臺(tái)呼吸機(jī)需要諸多零部件，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，有技術(shù)難度大，而且配套的軟件成本也較高，需要靠一點(diǎn)一滴的技術(shù)積累和應(yīng)用驗(yàn)證來(lái)提升產(chǎn)品質(zhì)量，因?yàn)橐坏┏霈F(xiàn)問(wèn)題影響和損失較大。另外，如果不是遇到重大疫情，呼吸機(jī)的日常需求量并不大，所以涉足該領(lǐng)域的企業(yè)不是很多。

目前，呼吸機(jī)生產(chǎn)的核心元器件供應(yīng)大多來(lái)自德國(guó)、意大利、美國(guó)等國(guó)家，國(guó)內(nèi)雖然也有企業(yè)生產(chǎn)，但性能與海外產(chǎn)品存在差異。硬件方面，一臺(tái)好的呼吸機(jī)應(yīng)具有反應(yīng)靈敏、噪音小、氣流穩(wěn)定、維修率低、壽命長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)，渦輪風(fēng)機(jī)（馬達(dá)）是呼吸機(jī)的心臟，馬達(dá)的好壞直接影響呼吸機(jī)的品質(zhì)，另外呼吸機(jī)的傳感器和控制系統(tǒng)也關(guān)乎呼吸機(jī)的同步性，影響使用的舒適度，這方面國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品在傳感器精度、風(fēng)機(jī)噪音控制、穩(wěn)定性等方面還存在一些差距；軟件方面，軟件和算法，呼吸機(jī)尤其是全自動(dòng)呼吸機(jī)使用過(guò)程中所有的切換和控制都是由軟件算法完成的，呼吸機(jī)算法是建立在大量的數(shù)據(jù)采集和測(cè)試的基礎(chǔ)上，國(guó)內(nèi)在軟件算法方面與進(jìn)口品牌還存在一定差距。
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