通過PCB觀察醫(yī)療設備開發(fā)遇到的挑戰(zhàn)

與常規(guī)消費電子產(chǎn)品相比，制造醫(yī)療設備電子產(chǎn)品對電子設備的要求一直更高。顯然，您想確保在諸如心臟直視手術(shù)這樣的關鍵程序中不會有失敗的機會。您還需要確?？梢暂p松追溯醫(yī)療設備中使用的組件，以防發(fā)現(xiàn)可能影響設備操作的組件出現(xiàn)問題。

但是，現(xiàn)在在電子制造中需要考慮一個新因素，那就是時間。正如我們已經(jīng)看到的那樣，需要快速設計和部署新的醫(yī)療設備來應對COVID-19大流行，現(xiàn)在，加快醫(yī)療設備開發(fā)的壓力越來越大。同時，仍然需要滿足制造醫(yī)療電子產(chǎn)品的測試，文檔和法規(guī)要求。讓我們看一下PCB制造商為使這些救生產(chǎn)品早日投放市場而必須解決的一些挑戰(zhàn)。

精確度在醫(yī)療設備開發(fā)中的重要性

醫(yī)療設備制造是嚴格控制的過程，以確保制造的產(chǎn)品具有最高質(zhì)量。為此，制造商必須牢記以下目標：

該產(chǎn)品必須在所有情況下都能正常工作，因此必須具有比標準消費類產(chǎn)品更堅固的設計。

產(chǎn)品必須在預期條件下安全運行。醫(yī)療設備可以在多種環(huán)境中使用，并且用戶需要能夠操作設備而不必擔心電擊或故障。

產(chǎn)品必須根據(jù)適用的行業(yè)標準（例如ISO 13485）進行設計。除其他外，該標準定義了可追溯性要求，以便在特定組件出現(xiàn)問題時，您可以快速找出在哪些設備中使用了哪些部件。

產(chǎn)品必須由制造商制造，該制造商必須具有制造醫(yī)療設備的適用許可證，例如加利福尼亞州的醫(yī)療設備制造許可證。

現(xiàn)在，隨著全球COVID-19大流行的威脅，在建造醫(yī)療設備方面有了新的緊迫感。測試和治療病毒需要特定的醫(yī)療設備，以及提供其他支持服務的其他類型的設備。不過，這是制造業(yè)中一些挑戰(zhàn)開始顯現(xiàn)的地方。

大流行給制造商帶來的特殊問題

PCB組裝當病毒出現(xiàn)時，它首先影響了海上制造商。這些制造商中有許多已經(jīng)在慶祝農(nóng)歷新年，并根據(jù)其年度慣例關閉了生產(chǎn)。但是，這種大流行擴大了這種停機時間，從而影響了設備和組件的交貨時間。電路板的制造開始轉(zhuǎn)移到世界其他地方，直到由于庇護所訂單而不得不限制生產(chǎn)為止。

另一個受影響的領域是海外運輸。諸如FedEx和UPS之類的航空貨運公司通常會在商業(yè)航班上利用空間。但是，由于取消了這些航班，這也增加了及時交付設備和組件的交貨時間。此外，由于大流行導致郵政停滯或臨時附加費，郵政經(jīng)營者在國際郵件服務方面遇到困難。

不過，幸運的是，對于仍然需要快速制造其緊急醫(yī)療設備的人們來說，仍有一些選擇。

您的PCB合同制造商如何提供解決方案

本地PCB CM由于其業(yè)務模型和靈活性，通常能夠快速響應您的醫(yī)療設備需求。通過使用本地PCB CM的服務，可以實現(xiàn)以下一些優(yōu)點：

響應時間：盡管庇護所的到位命令已產(chǎn)生影響，但建設醫(yī)療設備仍被認為是必不可少的業(yè)務，PCB CM可以完成這項工作。許多CM已經(jīng)實施了專門的輪班，以確保完成這項工作，同時確保員工的安全。

組成部分：盡管全球PCB供應鏈由于大流行而受到影響，但本地CM通常擁有廣泛的供應商和分銷商網(wǎng)絡，以滿足其近期需求。這使他們能夠快速響應您的緊急醫(yī)療設備組裝要求。

工程服務：除了構(gòu)建印刷電路板組件外，您的PCB CM還可以在工程方面為您提供幫助。無論是以生產(chǎn)前進行DFM審查的形式提供幫助，還是提供全面的設計服務，這些CM都可以幫助您完成工作。

完整的制造能力：本地PCB CM的另一大優(yōu)勢是它們不僅可以完成PCB組裝，而且還可以做更多的事情。這些CM通常會進行盒裝以及電纜和線束的組裝。他們的業(yè)務模型還使他們能夠快速響應新要求，例如為獨特的裝配體建造專用夾具，如下圖所示。