我國3D打印醫(yī)療器械將迎來蓬勃發(fā)展

2020年1月1日，國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》正式實施，我國3D打印醫(yī)療器械將迎來蓬勃發(fā)展，3D打印的各類醫(yī)療用品所應(yīng)用的場景也越來越多元。

定制外固定支具

醫(yī)生通過CT掃描患者骨折部位，獲得患者骨折的相關(guān)數(shù)據(jù)，然后通過計算機軟件對CT數(shù)據(jù)進行處理，最后利用3D打印技術(shù)，個性化打印一個適合患者的外固定架。復位固定時，只需要將打印好的外固定架與固定針連接，就可以輕松完成骨折的復位與固定，節(jié)約時間且效率高，安裝完成后患者即可下地行走。

定制個性化假體與體內(nèi)植入物

金屬3D打印被應(yīng)用于制造骨科植入物的主要目的是模仿骨骼的復雜結(jié)構(gòu)，以增加植入物的骨整合。多孔材料的主要優(yōu)點是減少了骨骼與植入物合金之間的彈性模量不匹配，減輕了應(yīng)力屏蔽效果并改善了植入物的形態(tài)，為組織向內(nèi)生長提供了生物材料錨固效應(yīng)。有了3D打印，過去無法治療的骨腫瘤等骨科嚴重疾病有了新的治療方式。

藥物研發(fā)、釋放和劑型的研究

3D打印過程的自動化，尤其是FDM技術(shù)的高精確度，都使藥品打印過程更加安全。它還可以避免劣質(zhì)產(chǎn)品的出現(xiàn)，改善個性化藥物的質(zhì)量。FDM是一種3D打印技術(shù)，常用于制造給藥裝置。通過3D打印制藥生產(chǎn)出來的藥片內(nèi)部具有豐富的孔洞，具有極高的內(nèi)表面積，故能在短時間內(nèi)迅速被少量的水融化。這樣的特性給某些具有吞咽性障礙的患者帶來了福音。

術(shù)前規(guī)劃，如術(shù)前病變模型的打印制作

3D打印頭部模型的優(yōu)點之一是大部分都是透明的，這意味著工作人員可以看到拭子及采集的動作，使得工作人員可以更清楚地演示應(yīng)如何插入、旋轉(zhuǎn)和移除拭子。人體模型集成了可移動的鼻甲、舌頭、咽和懸雍垂后，學員還可以練習使用壓舌器等輔助器械。3D打印物可以較好地還原目標器官的解剖結(jié)構(gòu)，在觸感、彈性上都與真實器官相似，從而幫助醫(yī)生更清晰地了解病灶情況，有效提高病變檢測的準確度。

制作手術(shù)導航模板，輔助手術(shù)的精準進行

手術(shù)導板是醫(yī)生在手術(shù)中輔助手術(shù)的重要工具。3D打印手術(shù)導板作為輔助手術(shù)的重要工具，意義重大。作為實現(xiàn)精準外科手術(shù)的有力工具，手術(shù)導板基于三維重建、手術(shù)模擬，通過數(shù)字化設(shè)計并3D打印而成。醫(yī)療領(lǐng)域的導板，可以幫助醫(yī)生在術(shù)中實施精準手術(shù)，有效提高手術(shù)的精準度，并縮短手術(shù)時間。

組織工程支架，有利于再生醫(yī)學的個性化應(yīng)用

目前，骨組織工程領(lǐng)域中十分常用的3D打印技術(shù)有光固化成型（SLA），選擇性激光燒結(jié)（SLS），熔融層積成型（FDM），噴墨印刷（ink jet printing）、生物墨水（bioink）。隨著3D打印技術(shù)的發(fā)展，3D打印技術(shù)在生物醫(yī)學工程領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。SLA系統(tǒng)包括一個光敏液體樹脂罐、可移動的搭建平臺、紫外線（UV）激光照射樹脂及動態(tài)反射鏡系統(tǒng)。

結(jié)語：

近年來，隨著3D打印技術(shù)的發(fā)展和個性化醫(yī)療需求的增長，3D打印技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用廣度和深度都得到了顯著發(fā)展。在應(yīng)用的廣度方面，從最初的醫(yī)療模型快速制造，逐漸發(fā)展到3D打印直接制造助聽器外殼、植入物、復雜手術(shù)器械等。未來，3D打印在牙科、骨科等細分場景將得到更為深入的應(yīng)用。
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