摘要: GB/T 14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 醫(yī)療器械 GB/T 14710 有。 需要的資料:1、說明書2、技術(shù)規(guī)范3、技術(shù)參數(shù)4、電路 ..
GB/T 14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 需要的資料: 1、說明書 2、技術(shù)規(guī)范 3、技術(shù)參數(shù) 4、電路原理圖 5、名牌標(biāo)簽 6、PC線路圖 7、關(guān)鍵元器件清單 測試周期 樣品合格,資料齊全情況下,正常周期1-2周。 1.該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境試驗的目的、環(huán)境分組、運輸試驗、對電源的適應(yīng)能力、基準(zhǔn)試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試驗方法及引用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)規(guī)定的細(xì)則。按照產(chǎn)品不同使用環(huán)境,試驗強度分為3組 環(huán)境分組 |
表1環(huán)境試驗條件分組 |
表2基準(zhǔn)試驗條件 |
運輸試驗 |
試驗程序每個試驗通常包括下列程序: a)預(yù)處理(必要時); b)初始檢測(必要時); c)試驗; d)中間檢測(必要時); e)運行試驗(必要時); f)恢復(fù)(必要時); g)最后檢測。 試驗順序當(dāng)對同一設(shè)備依次進行多項試驗時,一般按下列順序進行試驗: a)額定工作低溫試驗; b)低溫貯存試驗; c)額定工作高溫試驗; d)高溫貯存試驗; e)額定工作濕熱試驗; f)濕熱貯存試驗; g)振動試驗; h)碰撞試驗; i)運輸試驗。 如試驗順序有影響時,由產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 2.試驗用樣機要求 1) 試驗用樣機必須是按照正規(guī)生產(chǎn)的產(chǎn)品要求進行包裝的具有代表性的樣機。 2) 包裝應(yīng)按照生產(chǎn)規(guī)定打包密封。 3) 試驗進行前,所有緊固件固定牢固,表面無磨損等缺陷,各功能能正常工作。 4) 必須注意在將樣機或包裝運往實驗地點的途中,須小心操作以免有損害發(fā)生。如果對 包裝的狀態(tài)有疑問,必須檢查一遍樣機狀態(tài),并在試驗開始前,用新的包裝材料重新包裝。 3.測試主要項目: 1)額定工作低溫試驗; 2)低溫儲存試驗; 3)額定工作高溫試驗; 4)高溫儲存試驗; 5)額定工作濕熱試驗; 6)濕熱儲存試驗; 7)振動試驗; 8)碰撞試驗; 9)運輸試驗; |
審核編輯黃宇
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