筆式注射器用硼硅玻璃套筒性能測(cè)試方案

筆式注射器用硼硅玻璃套筒，通常被稱為卡式瓶，是專為筆式注射器設(shè)計(jì)的玻璃容器部分，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域，特別是在基因工程、生物工程、胰島素注射及其他需要精確給藥的治療場(chǎng)景中。它采用中性硼硅玻璃材質(zhì)，具有極低的熱膨脹系數(shù)、優(yōu)秀的化學(xué)穩(wěn)定性和耐水性能，能確保藥物長(zhǎng)期儲(chǔ)存的穩(wěn)定性和安全性，不受容器材質(zhì)影響。筆式注射器用硼硅玻璃套筒的性能檢測(cè)依據(jù)YBB00132004-2015標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試項(xiàng)目主要有線熱膨脹系數(shù)、耐水性、耐熱沖擊、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差等。
（1）線熱膨脹系數(shù)
取本品適量，照平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法（YBB00202003-2015）或線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法（YBB00212003-2015）測(cè)定，中硼硅玻璃的線熱膨脹系數(shù)應(yīng)為（3.5~6.1）10^-6K^-1（20~300°C）；高硼硅玻璃的線熱膨脹系數(shù)應(yīng)為10^-6K^-1（20~300°C）。
筆式注射器用硼硅玻璃套筒線熱膨脹系數(shù)的測(cè)試選用XRY-01玻璃線熱膨脹測(cè)試儀，計(jì)算機(jī)自動(dòng)分析、計(jì)算膨脹系數(shù)、線膨脹量，10.2寸大屏實(shí)時(shí)顯示參數(shù)和數(shù)據(jù)曲線。
（2）121℃顆粒耐水性
取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)（YBB00252003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合1級(jí)。
（3）內(nèi)表面耐水性
取本品適量，照121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí)（YBB00242003-2015）測(cè)定應(yīng)符合HC1級(jí)。
（4）耐熱沖擊
取本品適量，照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法（YBB00182003-2015）第一測(cè)定經(jīng)受60°溫度的熱震實(shí)驗(yàn)后不得破裂。
筆式注射器用硼硅玻璃套筒耐熱沖擊測(cè)試使用RCT-10玻瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀，實(shí)驗(yàn)自動(dòng)化，全自動(dòng)提籃換槽，PID智能升溫，快速精準(zhǔn)，高、低溫槽溫度實(shí)時(shí)顯示，溫控器對(duì)溫度可自由設(shè)定。
（5）內(nèi)應(yīng)力
取本品適量，照內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法（YBB00162003-2015）測(cè)定，退后的最大久應(yīng)力造成的光程差不得過(guò)40nm/mm。
（6）垂直軸偏差
取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法（YBB00192003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合表1規(guī)定。