醫(yī)療機(jī)器人要如何才能商用？怎樣讓患者用得上,用得起,用的放心

“深層血管不好找，醫(yī)生給患者扎針主要靠經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)在用我們的超聲導(dǎo)航穿刺輔助醫(yī)療機(jī)器人系統(tǒng)，可以從實(shí)時(shí)超聲影像屏幕上看到血管的位置，并基于穿刺路徑規(guī)劃以及穿刺導(dǎo)航系統(tǒng)，輔助醫(yī)護(hù)人員輕松完成1～3cm深血管的精準(zhǔn)穿刺和導(dǎo)絲置入手術(shù)操作?！痹谑澜鐧C(jī)器人大會(huì)上，北京理工大學(xué)副研究員張博向觀眾介紹自己團(tuán)隊(duì)的科研成果——超聲導(dǎo)航穿刺輔助醫(yī)療機(jī)器人。

大會(huì)同時(shí)展出的北京航空航天大學(xué)孵化的神經(jīng)外科導(dǎo)航定位機(jī)器人、美國(guó)直覺(jué)外科公司的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人亦吸引了眾多目光。

醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域的重要奠基人之一、約翰霍普金斯大學(xué)泰勒沃森教授認(rèn)為，人類臨床醫(yī)生和基于計(jì)算機(jī)技術(shù)之間的協(xié)作將從根本上改變21世紀(jì)手術(shù)和介入醫(yī)學(xué)的操作方式，正如計(jì)算機(jī)技術(shù)改變20世紀(jì)的制造業(yè)一樣。

醫(yī)療機(jī)器人能夠提供更精確、無(wú)創(chuàng)的服務(wù)，已成為各國(guó)關(guān)注的研究熱點(diǎn)。相較于歐美等醫(yī)療機(jī)器人發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人發(fā)展尚處于起步階段，商業(yè)應(yīng)用還需克服多重障礙。

奮起直追的醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)

據(jù)國(guó)際機(jī)器人聯(lián)合會(huì)（IFR）研究報(bào)告，2016年歐洲醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)占全球總市場(chǎng)的52%，其次為北美，占比46%。美國(guó)醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)在全球處于領(lǐng)先地位，已發(fā)展30多個(gè)公司，他們擁有優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、原創(chuàng)性核心技術(shù)，并已從早期研究過(guò)渡到了產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)推廣階段。我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人目前大多數(shù)仍處于研發(fā)或臨床試驗(yàn)階段，還未形成規(guī)?；a(chǎn)業(yè)。醫(yī)療機(jī)器人在各大醫(yī)院的普及率也相對(duì)較低，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比差距較大。但在部分領(lǐng)域，我國(guó)科學(xué)家已經(jīng)有了深厚的技術(shù)積累。美國(guó)的達(dá)芬奇機(jī)器人是腔鏡手術(shù)輔助機(jī)器人的領(lǐng)軍者。國(guó)內(nèi)已經(jīng)有72臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人開(kāi)展手術(shù)。因?yàn)榧夹g(shù)壁壘高，醫(yī)療器械認(rèn)證周期較長(zhǎng)，以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，目前我國(guó)在該領(lǐng)域還未有產(chǎn)品推出。邊桂彬告訴《瞭望》新聞周刊記者，在眼科手術(shù)機(jī)器人方面，國(guó)內(nèi)外基本同步?！?016年在劍橋大學(xué)附屬醫(yī)院，國(guó)外專家已經(jīng)在顯微鏡輔助下，利用機(jī)械臂做了一例去除黃斑前膜的手術(shù)。我們研發(fā)的是針對(duì)青光眼、白內(nèi)障、視網(wǎng)膜疾病等四類眼科手術(shù)的眼科機(jī)器人，有三維成像系統(tǒng)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)?！?015年，劉達(dá)從北航辭職創(chuàng)業(yè)，專門做神經(jīng)外科導(dǎo)航定位系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化。他告訴記者，國(guó)內(nèi)研發(fā)神經(jīng)外科機(jī)器人技術(shù)并不比國(guó)外晚，早在1997年，北航、解放軍海軍總醫(yī)院團(tuán)隊(duì)就聯(lián)合研制了腦外科機(jī)器人輔助定位系統(tǒng)，并做了第一例臨床實(shí)驗(yàn)。“2014年，國(guó)外有神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人面市。雖然國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科領(lǐng)域使用手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)院科室比例并不算大，但產(chǎn)品在研發(fā)初期就深入到國(guó)內(nèi)的臨床環(huán)境，在產(chǎn)品的迭代過(guò)程中納入了很多醫(yī)生使用時(shí)的反饋。”劉達(dá)說(shuō)。

產(chǎn)業(yè)化必須建立在技術(shù)積累之上

醫(yī)療機(jī)器人囊括手術(shù)機(jī)器人、診療（診斷、介入、放療、膠囊）機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人、運(yùn)送護(hù)理機(jī)器人等子領(lǐng)域。手術(shù)機(jī)器人是機(jī)器人領(lǐng)域的尖端產(chǎn)品，技術(shù)門檻和研發(fā)制造成本非常高。邊桂彬從2007年開(kāi)始研發(fā)用于穿刺、血管介入等手術(shù)的機(jī)器人系統(tǒng)，已有十余年的技術(shù)積累?！艾F(xiàn)在做的眼科顯微手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，是基于之前的技術(shù)研發(fā)工作，我們已做出了原理樣機(jī)，希望未來(lái)兩年能做出實(shí)驗(yàn)樣機(jī)，完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)，并在未來(lái)3～5年內(nèi)做出臨床產(chǎn)品?！惫タ撕诵募夹g(shù)難題，并沒(méi)有捷徑可走，達(dá)芬奇機(jī)器人從實(shí)驗(yàn)室做成產(chǎn)品、進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化，用了14年時(shí)間?！鞍褭C(jī)器人應(yīng)用于人體是一個(gè)非常復(fù)雜的過(guò)程，從實(shí)驗(yàn)室到人體的試用需要大量的時(shí)間，必須要一步一步去走?！盉rad Nelson提到，做機(jī)器人需要很多的公共投資，因此他們非常關(guān)注未來(lái)的商業(yè)潛力，考慮多少人可以從中受益、該領(lǐng)域的專利持有情況，再整合所有因素制定可行的商業(yè)計(jì)劃。

CFDA是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械認(rèn)證，拿到CFDA的注冊(cè)證意味著產(chǎn)品可以正式進(jìn)入市場(chǎng)銷售?！皬?998年北航醫(yī)療外科機(jī)器人研究小組承接國(guó)家‘863’計(jì)劃課題進(jìn)行原始技術(shù)積累，到2018年通過(guò)CFDA審查，成為國(guó)內(nèi)首家正式獲批的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人，我們用了20年時(shí)間。”劉達(dá)說(shuō)，這期間碰到的產(chǎn)業(yè)化難題不可勝數(shù)。

“要保證膠囊內(nèi)部的攝像頭清晰拍照，就要確保膠囊頭部的透明罩不被胃部黏液沾染，為了解決這個(gè)問(wèn)題，我們就試驗(yàn)了上百種涂層。為了膠囊機(jī)器人外壁不被胃酸腐蝕，我們不斷試驗(yàn)，最終選擇了高分子醫(yī)學(xué)材料，使表面光滑、堅(jiān)固?！痹摍C(jī)器人主要研發(fā)者郇丹丹向《瞭望》新聞周刊記者介紹說(shuō)，為確保使用安全，還需把膠囊胃鏡機(jī)器人拿到第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，在比胃酸還要惡劣的環(huán)境中進(jìn)行耐腐蝕、抗壓等一系列苛刻試驗(yàn)。郇丹丹與劉達(dá)都是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的科研人員轉(zhuǎn)而做產(chǎn)業(yè)化，在他們看來(lái)，做科研與做產(chǎn)品的思路并不一樣。而做手術(shù)機(jī)器人，其安全性要求更高，否則就不能成為產(chǎn)品?！白隹蒲?，不斷申請(qǐng)項(xiàng)目，一個(gè)方向走不下去了可以換一個(gè)方向，不是關(guān)系到生死。做企業(yè)只有一條路，那就是必須要活下來(lái)?！眲⑦_(dá)感慨。

如何讓患者用得上、用得起

使用國(guó)產(chǎn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人每臺(tái)手術(shù)附加費(fèi)用在8000元左右，劉達(dá)直言，他們的產(chǎn)品目前在14家三甲醫(yī)院做臨床推廣，但推廣中碰到的第一個(gè)問(wèn)題就是醫(yī)保、收費(fèi)問(wèn)題，醫(yī)保不能報(bào)銷，導(dǎo)致手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用比例十分有限。如何讓普通患者用得上、用得起醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品，成為制約我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人發(fā)展的瓶頸。將醫(yī)療機(jī)器人納入醫(yī)保，上海市已經(jīng)展開(kāi)探索——3760元的“磁控膠囊胃鏡”機(jī)器人，納入醫(yī)保后患者只需自付1000元左右。醫(yī)保跟商業(yè)保險(xiǎn)結(jié)合，在郇丹丹看來(lái)是降低醫(yī)療機(jī)器人使用價(jià)格的可實(shí)現(xiàn)方式?！拔覀儸F(xiàn)在跟保險(xiǎn)公司合作，探索消化道險(xiǎn)種，設(shè)定膠囊機(jī)器人檢查費(fèi)用加保險(xiǎn)共5000多元，如果在二級(jí)以上的醫(yī)院使用膠囊機(jī)器人檢查出惡性腫瘤，最高會(huì)有20萬(wàn)元報(bào)銷賠付?！臂ǖさふf(shuō)，國(guó)家政策要鼓勵(lì)創(chuàng)新，醫(yī)保支持商業(yè)保險(xiǎn)做補(bǔ)充，進(jìn)一步解決醫(yī)療需求。專家認(rèn)為，國(guó)家政策尚需細(xì)化，落實(shí)對(duì)新興產(chǎn)業(yè)的扶持，尤其是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品?！稒C(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016～2020年）》提出，通過(guò)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制，支持納入《首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》的機(jī)器人應(yīng)用推廣。但由于缺少實(shí)際操作的細(xì)化規(guī)則，政策往往很難落實(shí)。