默克聯(lián)手AMCM 致力于開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)3D打印藥片

近日，默克公司宣布，將與EOS集團(tuán)旗下的AMCM合作，致力于開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)3D打印藥片，用于臨床試驗(yàn)，然后用于商業(yè)生產(chǎn)。

據(jù)悉，默克公司的目標(biāo)是使用粉末床融合技術(shù)開(kāi)發(fā)藥物，其中激光將粉末逐層熔化并融合在一起。由于在整個(gè)藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)生產(chǎn)中都可以避免重新配方，因此AM有望使片劑生產(chǎn)更快，更便宜。此外，3D打印還帶來(lái)了適應(yīng)患者需求的可能性。

在科技發(fā)展迅猛的今天，3D打印藥品已經(jīng)不是稀罕事件。因自動(dòng)化程度高、生產(chǎn)環(huán)節(jié)少、人為失誤風(fēng)險(xiǎn)低，能有效保證產(chǎn)品的安全和質(zhì)量，3D打印藥品受到眾多制藥公司的看好與關(guān)注。

2015年，Aprecia Pharmaceuticals生產(chǎn)了一種通過(guò)3D印刷技術(shù)生產(chǎn)的藥片，并獲得FDA的批準(zhǔn)。

2017年，葛蘭素史克公司利用噴墨3D印刷和紫外線（UV）固化技術(shù)制造出治療帕金森病的藥片。

2018年，美國(guó)喬治華盛頓大學(xué)（GWU）帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)用3D打印研制出了一種微型膠囊—Biocage，該團(tuán)隊(duì)已經(jīng)通過(guò)小鼠實(shí)驗(yàn)證明Biocage可以遞送藥物，這或能幫助醫(yī)生創(chuàng)造出對(duì)抗疾?。ㄓ绕涫呛币?jiàn)?。┑男炉煼?。

羅德島初創(chuàng)公司VitaeIndustries也開(kāi)發(fā)出了一款名為AutoCompounder的新型3D打印機(jī)，其可以在10分鐘內(nèi)打印出定制的藥物。據(jù)悉，這個(gè)打印機(jī)的耗時(shí)只有傳統(tǒng)人工填充方法的1/3，大大簡(jiǎn)化了制藥過(guò)程。

2019年，英國(guó)FabRx公司宣布，他們正在使用3D打印技術(shù)為患有“楓糖尿癥”的兒童定制專屬藥物。據(jù)悉，楓糖尿癥是一種罕見(jiàn)的遺傳代謝紊亂，治療方案通常需要醫(yī)生根據(jù)患者的個(gè)人情況定制，花費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng)。而利用3D打印技術(shù)可以大大縮短醫(yī)生的工作時(shí)間，快速創(chuàng)建這些獨(dú)特藥丸的劑量、口味和形狀，不僅可以有效地管理疾病，而且讓患兒更愿意接受服藥。

在我國(guó)，3D打印藥品實(shí)際上也早有出現(xiàn)身影。陜西2017年曾對(duì)外公布過(guò)7項(xiàng)3D打印科技成果，其中一項(xiàng)是關(guān)于3D打印藥品。據(jù)悉，一顆直徑只有21毫米的藥片，放入嘴里只需三四秒便可以速崩，這是專門為特定人群提供的3D片劑。

該項(xiàng)目相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，2015年8月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了頭一款3D打印速崩片，并在2016年正式上市銷售?！巴ㄟ^(guò)3D打印生產(chǎn)出來(lái)的藥片內(nèi)部具有豐富的孔洞，內(nèi)表面積極高，可以在短時(shí)間內(nèi)迅速被少量的水融化，這種藥片將解決一些有吞咽性障礙患者的吞咽難題?！彼麄兿Ｍ觥疤囟ㄈ巳旱?D片劑提供者”，在急救藥、老人、兒童、孕婦用藥方面開(kāi)發(fā)高載藥量、速崩、易服用的3D藥品。

可以說(shuō)，3D打印技術(shù)在改變制藥工業(yè)方面的能力正得到不斷提高，作為一種全新的打印方式，未來(lái)3D打印或會(huì)給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)變革，發(fā)展?jié)摿τ写诰?。同時(shí)，傳統(tǒng)藥店將通過(guò)多種渠道實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，比如利用3D打印機(jī)，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療護(hù)理，并修改患者的藥物治療方案等。

業(yè)內(nèi)人士表示，目前來(lái)看，雖然3D打印技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展迅速，需要解決的事情也還有很多。比如商用的3D打印機(jī)需要滿足藥品制劑的衛(wèi)生要求，而且需要符合監(jiān)管等的規(guī)定。據(jù)悉，利用3D打印技術(shù)制備的藥品——SPRITAM（左乙拉西坦）已經(jīng)上市，但仍有一些技術(shù)和監(jiān)管上的問(wèn)題需要解決。