(文章來源:中國工控網(wǎng))
對藥企來說,每開發(fā)一種新藥,成本都是巨大的,不僅涉及到至少上億元的投資,更重要的是時間精力的投入。一種新藥,從理論階段的研究,到合成路線的規(guī)劃,到制藥工藝的開發(fā),再到藥代動力學和毒理學的驗證,再到劑型的選擇,然后才是把藥做出來,但是這才是萬里長征的第一步,藥品還要經(jīng)過漫長的臨床研究才能被應用。
2018年年初,國際制藥巨頭羅氏對外宣布,以19億美元收購美國癌癥數(shù)據(jù)公司Flatiron Health所剩余的全部股份,從而將這家風頭正勁的醫(yī)療大數(shù)據(jù)獨角獸強勢收入囊中。其實在2017 年 11 月,羅氏已經(jīng)收購了一家美國軟件公司 Viewics 公司,獲得其實驗室 IT 系統(tǒng)的云端大數(shù)據(jù)平臺,使其能夠在診斷操作中增強現(xiàn)有的數(shù)字化功能。
羅氏CEO Daniel O’Day這樣解釋:“此次并購是公司面向未來個性化醫(yī)療戰(zhàn)略的重要一步。規(guī)范的真實世界數(shù)據(jù)源和建模能力對于加快癌癥治療技術和新藥的研發(fā)至關重要。Flatiron Health能夠為我們提供面向未來醫(yī)藥研發(fā)的基礎的技術和數(shù)據(jù)建模的服務”。
利用大數(shù)據(jù)和AI技術可以加速藥品的研發(fā)進程。目前人工智能已應用于新藥發(fā)現(xiàn)階段對于靶點發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、藥物優(yōu)化等方向中,并在加快藥物研發(fā)周期及降低成本上顯現(xiàn)出作用。
其中,大數(shù)據(jù)在輔助診療、新藥研發(fā)評價、藥物篩選等領域中,發(fā)揮著重要作用。大數(shù)據(jù)將讓藥品研發(fā)和評價階段更高效、安全。如在數(shù)據(jù)應用過程中,可以發(fā)現(xiàn)藥品上市后,無論在安全性評價、在更廣泛的運用上,數(shù)據(jù)已經(jīng)起到非常好的、關鍵性的作用,從而使藥物研發(fā)能夠得到新的提升,不斷會有波峰出現(xiàn)。
對于新藥研發(fā)來說,醫(yī)療大數(shù)據(jù)可以為新藥研發(fā)提供方向。通過對數(shù)據(jù)的觀察研究,可了解疾病的發(fā)病率、患病率、疾病負擔、并發(fā)癥、診治情況等,從而獲知目前亟待解決的重要臨床問題。多年來,大數(shù)據(jù)一直備受不同行業(yè)與行業(yè)人士的青睞,越來越多的像羅氏一樣的制藥企業(yè)正在從大量數(shù)據(jù)的收集、分析和評判中受益。
正是基于以上的一些證據(jù),有人給出了這樣一個答案:“用AI、大數(shù)據(jù)等手段解決《我不是藥神》背后新藥研發(fā)困境”。
目前,很多制藥企業(yè)已經(jīng)開始采用數(shù)據(jù)集成和云集成技術解決方案,但目前仍存在很多問題。首先,制藥行業(yè)每秒鐘可以產(chǎn)生上千條的數(shù)據(jù),這會數(shù)據(jù)量太大無法處理,還有丟失的危險,其次,如何準確判定數(shù)據(jù)的有效性,剔除無效數(shù)據(jù),甄別有效信息短期內還無法做到,大數(shù)據(jù)不會因其量多就更可靠。最后,一些經(jīng)過嚴謹科學試驗獲得的“小數(shù)據(jù)”同樣不能忽視。因此許多企業(yè)都面臨著“亂麻”一樣的問題。
由于制藥行業(yè)特殊性,質量監(jiān)管部門對于與藥品質量密切相關的數(shù)據(jù)的重視,然而隨著大數(shù)據(jù)、云計算等技術的應用,這些數(shù)據(jù)信息都將面臨被人為修改或病毒侵入的機會?!伴L春生物疫苗”事件便是因為數(shù)據(jù)記錄被惡意修改所造成。因此,如何從技術與安全等方面,確保在“智能制造”模式下的數(shù)據(jù)安全將是制藥行業(yè)亟需解決的一個重要課題。
世界上并沒有所謂的“藥神”,大數(shù)據(jù)、AI確實是一個有效的促進手段,但是脫離了人這個核心,誰又敢說是真正的“救世主”呢?
(責任編輯:fqj)
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