美國FDA批準首個兒童用自動胰島素系統

經常檢測血糖并在一天中根據需要服用胰島素并不是一件容易的事，尤其是如果該糖尿病患者是一個還不能一切獨立完成的兒童。近日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了一種設備，可以讓父母和看護者更方便地使用Medtronic的MiniMed 770G系統，適用于2至6歲患有1型糖尿病的兒童。該系統可用于2歲及2歲以上的人，也是第一個可以合法銷售給此年齡段兒童的產品。

770G是對MiniMed 670G的補充升級，這是FDA在2016年首次批準的自動胰島素系統。與前一代相比，它做了一些改進提升，并且支持藍牙。670G只能用于個人7歲及以上兒童，770G可用于年齡較小的兒童，經過對46名1型糖尿病兒童進行為期三個月的測試后，研究表面這個系統可以安全使用。

該裝置的傳感器連接在病人身體上，每五分鐘可以測量一次皮膚下的血糖水平。它還配有一個泵和一個通過導管與泵相連的輸液貼片來輸送胰島素。這意味著該設備將自動調整胰島素的用量來調節(jié)患者的血糖水平，而無需護理人員的幫忙了。

FDA局長Stephen M. Hahn, M.D.在一份聲明中表示：

科學、技術與制造方面的不斷進步，推動了1型糖尿病治療、成功管理的巨大進步。FDA致力于通過實用的政策，促進支持基于這些進步的新技術發(fā)展，并繼續(xù)致力于幫助確保開發(fā)和擴大能夠改善這種致命的慢性疾病患者生活質量的產品，尤其是針對兒童患者的產品，確保相關產品安全、有效。

盡管獲得了FDA的批準，Medtroni的研發(fā)工作并沒有最終完成。它仍然需要進行一系列上市后的研究，以評估770G在現實世界使用中的性能如何。