國內(nèi)首個通過NMPA審批的數(shù)字藥品：術(shù)康A(chǔ)PP

數(shù)字藥品是一個全新的概念，包含了基于臨床證據(jù)的軟件或硬件，這些產(chǎn)品能用來測量或干預(yù)人類的健康。如人工智能診斷系統(tǒng)、患者遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)、數(shù)字生物標(biāo)記設(shè)備等。

2017年，世界上首款數(shù)字藥物獲得FDA（美國食品藥品管理局）認(rèn)證許可，3年后，中國首款數(shù)字藥品——術(shù)康A(chǔ)PP也通過了NMPA（中國國家藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)上市，作為處方由醫(yī)生為患者直接開具。

術(shù)康以心肺／肌骨／營養(yǎng)的遠(yuǎn)程智能評估為核心，結(jié)合可穿戴設(shè)備和預(yù)包裝醫(yī)用食品的科學(xué)組合，可輕松居家執(zhí)行，大幅降低“個性化運(yùn)動／營養(yǎng)干預(yù)”執(zhí)行成本，僅為不到傳統(tǒng)方式（門診執(zhí)行）的1／10。

國內(nèi)數(shù)字藥品的里程碑

2017年全球首款數(shù)字藥品獲得美國FDA批準(zhǔn)，這款藥品將傳感器置入每一顆藥片，醫(yī)生可根據(jù)傳送的信息監(jiān)控患者用藥情況，該產(chǎn)品節(jié)省了美國醫(yī)療系統(tǒng)因患者不按時服藥導(dǎo)致再就醫(yī)而造成的近3千億美元的損失。

3年后，中國首款“數(shù)字藥品”——個性化生活方式干預(yù)的智能遠(yuǎn)程數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品“術(shù)康A(chǔ)PP”也經(jīng)過嚴(yán)苛的審核獲準(zhǔn)上市。

一直以來，國內(nèi)“數(shù)字藥品”賽道整體發(fā)展緩慢，過去數(shù)年處在摸索階段，隨著醫(yī)療水平的提升、移動互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)的飛速發(fā)展與5G的運(yùn)用、可穿戴設(shè)備和智能軟件的普及、人工智能對于醫(yī)療大數(shù)據(jù)的深度應(yīng)用，數(shù)字藥品行業(yè)發(fā)展明顯提速。

2015年已起步的術(shù)康在對中國醫(yī)藥市場、院內(nèi)康復(fù)情況做了充分調(diào)研之后，著力于慢病在院內(nèi)至院外的運(yùn)動康復(fù)全程，依托互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)個性化生活方式的遠(yuǎn)程智能干預(yù)，輕松實(shí)現(xiàn)居家康復(fù)，有效降低發(fā)病率、入院率和再入院率。

術(shù)康A(chǔ)PP何以獲批“數(shù)字藥品“？

術(shù)康所屬公司尚醫(yī)信息科技一直與美國最大醫(yī)療集團(tuán)之一Baylor合作緊密，并在Baylor數(shù)十年來“心肺＋肌骨”一體化整體康復(fù)實(shí)踐的基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)移動互聯(lián)網(wǎng)和可穿戴設(shè)備蓬勃發(fā)展的現(xiàn)狀，研發(fā)出以術(shù)康A(chǔ)PP結(jié)合智能硬件來實(shí)現(xiàn)以個性化FITT－VP運(yùn)動康復(fù)體系為特點(diǎn)的遠(yuǎn)程居家康復(fù)治療。

術(shù)康主要適用于慢病及慢性疼痛的康復(fù)，例如高血壓、糖尿病、心衰出院、腫瘤術(shù)后康復(fù)等，醫(yī)生用“術(shù)康”可針對患者具體病情和心肺／肌骨狀況進(jìn)行遠(yuǎn)程智能評估、個性化運(yùn)動和營養(yǎng)處方、視頻處方跟訓(xùn)、遠(yuǎn)程視頻指導(dǎo)、全程數(shù)據(jù)監(jiān)控、智能量化隨診、AI智能管理。

遠(yuǎn)程智能評估中，患者需完成綜合評估，包含問卷、心肺耐力測試、運(yùn)動能力測試，根據(jù)綜合評估結(jié)果獲得包括運(yùn)動類型、運(yùn)動強(qiáng)度、運(yùn)動時長、運(yùn)動頻率在內(nèi)的個性化運(yùn)動處方，患者僅需佩戴智能硬件，跟著康復(fù)訓(xùn)練視頻運(yùn)動即可完成治療過程。訓(xùn)練時系統(tǒng)會對風(fēng)險預(yù)警，提醒患者注意，運(yùn)動中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)會即時上傳，以便醫(yī)生在后臺隨時查看訓(xùn)練進(jìn)度、身體數(shù)據(jù)，智能調(diào)整運(yùn)動處方，醫(yī)生亦可進(jìn)行修正。

短短幾年，術(shù)康分別與國內(nèi)包括中國解放軍總醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院在內(nèi)的三十余家三甲醫(yī)院聯(lián)合開展了與2型糖尿病、新冠肺炎出院患者康復(fù)、冠心病、代謝性肥胖等相關(guān)臨床研究11項。特別是在今年新冠疫情中，術(shù)康參與了由美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院國際院士、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)中心主任勵建安教授牽頭的“遠(yuǎn)程監(jiān)控下運(yùn)動康復(fù)對新型冠狀病毒肺炎出院患者的療效研究”項目，獲得非常顯著的效果。

慢病人群日趨龐大，術(shù)康的解決方案

術(shù)康A(chǔ)PP作為遠(yuǎn)程居家康復(fù)治療的“數(shù)字藥品”，將形成對社會、醫(yī)院及患者的三贏局面：降低醫(yī)療成本、提升患者管理效率、提高患者生活質(zhì)量等。

以糖尿病為例，中國成年人的糖尿病患病率為9．7％～11．6％，糖尿病人群約1．1億。WHO估計2005～2015年中國由于糖尿病及相關(guān)心血管疾病導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失達(dá)5577億美元。

術(shù)康A(chǔ)PP能有效控制患者血糖指標(biāo)，甚至達(dá)到逆轉(zhuǎn)的效果，這在術(shù)康與四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合開展的“針對遠(yuǎn)程監(jiān)控下運(yùn)動對2型糖尿病患者預(yù)后的影響＂臨床研究結(jié)果有所證明：APP組中糖尿病患者27％降低了用藥量，12％徹底停藥。

“遠(yuǎn)程監(jiān)控下運(yùn)動對2型糖尿病患者預(yù)后影響”臨床研究結(jié)果

臨床結(jié)果顯示，術(shù)康A(chǔ)PP能有效穩(wěn)糖、降糖，甚至讓患者擺脫終身服藥的困擾，大大節(jié)省了醫(yī)療開支?；颊咴谛g(shù)康的干預(yù)下，能逐漸形成健康的生活方式，提高生活質(zhì)量。

除此之外，醫(yī)生僅需通過術(shù)康便能實(shí)現(xiàn)對患者的線上管理治療，完成從傳統(tǒng)的“1對1”到“1對多”的管理模式轉(zhuǎn)換，管理效率可提高至少10倍以上，實(shí)現(xiàn)“大規(guī)模、低成本”的治療方式。

術(shù)康，不止是中國的Livongo

美國Livongo專注于糖尿病患者的康復(fù)管理，于2010年創(chuàng)立，2019年上市，一上市市值便超30億美元，今年更與美國數(shù)字醫(yī)療巨頭Teladoc合并，新公司估值達(dá)到185億美元。他們主要通過軟硬件結(jié)合人工服務(wù)實(shí)施管理，康復(fù)師每天通過電話或郵件與患者溝通，了解情況，并提醒對方前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行康復(fù)治療，這一過程繁瑣且復(fù)雜，單人管理的患者數(shù)量非常有限。

術(shù)康采用的是AI人工智能計算，可根據(jù)患者的綜合評估智能匹配個性化運(yùn)動處方，經(jīng)由醫(yī)生審核推送給患者；系統(tǒng)還將對患者的運(yùn)動數(shù)據(jù)進(jìn)行計算分析，智能優(yōu)化處方，醫(yī)生工作量大幅減少，可管理患者數(shù)提升數(shù)十倍。

正如尚醫(yī)信息科技的CEO雷震所說：“我們用3年時間搭建了完善的慢病及慢性疼痛的底層醫(yī)學(xué)邏輯，能很好地應(yīng)用于術(shù)康，結(jié)合移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，一個醫(yī)生用術(shù)康可以輕松管理100個患者?！?/p>

獲高度認(rèn)可，進(jìn)入國際市場

2019年11月，術(shù)康A(chǔ)PP國際版正式進(jìn)入美國市場，被美國HCA公司（美國最大醫(yī)療集團(tuán)）和Baylor醫(yī)療中心用于心衰患者的康復(fù)治療，迅速將30天心衰患者的再入院率從17％降到2％，將達(dá)拉斯一支6人康復(fù)團(tuán)隊原本僅能管理200位患者的效能直接提升到了3000人。在美國新冠肺炎爆發(fā)初期，術(shù)康更是被醫(yī)生們緊急用于新冠中輕癥患者的居家治療，效果斐然。

術(shù)康A(chǔ)PP國際版在美國備受專業(yè)人士關(guān)注，據(jù)了解，術(shù)康已與HCA、Baylor、BlueCross（藍(lán)十字保險有限公司，美國最大醫(yī)療保險公司之一）展開合作；美國著名心臟科醫(yī)生 Dr．Satjit Bhusri和德州著名的心康機(jī)構(gòu)Circle Health已確定與術(shù)康的合作，決定關(guān)閉自己的心康中心，改為用術(shù)康A(chǔ)PP國際版來指導(dǎo)所有患者居家康復(fù)。

術(shù)康A(chǔ)PP作為國內(nèi)首個通過NMPA審批的數(shù)字藥品，填補(bǔ)了中國數(shù)字藥品的空白，也為行業(yè)的發(fā)展注入了一劑強(qiáng)心針。

中國的數(shù)字藥品，未來可期。

責(zé)任編輯：xj