中國首個單劑新冠疫苗克威莎TM附條件上市申請獲批！

2月25日，康希諾生物股份公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)克威莎TM附條件上市申請已獲得批準(zhǔn)。這是中國第一個獲批附條件上市的單劑新冠疫苗，將對中國及全球的疫情防控起到積極的推動作用。

(國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖)

根據(jù)克威莎TM的Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果，克威莎TM對所有癥狀總體保護(hù)效力分別為：單針接種28天后65.28%，單針接種14天后68.83%?？送疶M對重癥的保護(hù)效力分別為：單針接種疫苗28天后90.07%;單針接種疫苗14天后95.47%。這意味著單針接種克威莎TM僅14天就可以產(chǎn)生保護(hù)效果，實現(xiàn)對人群更快更全面的保護(hù)。

單劑疫苗除了顯而易見的便捷性優(yōu)勢之外，最重要的意義是什么呢?具體體現(xiàn)在：可以更快實現(xiàn)大規(guī)模接種，從而達(dá)到群體免疫的目標(biāo)。與新冠病毒作戰(zhàn)，速度是關(guān)鍵，單劑疫苗“一針見效”，可在最快的時間內(nèi)使人體產(chǎn)生免疫力，從而迅速阻斷病毒的入侵。另外，在相同的產(chǎn)能條件下，單劑疫苗還意味著可保護(hù)的人數(shù)是兩劑疫苗的一倍。

除了單劑優(yōu)勢，克威莎TM的接種人群為18歲以上成人，不僅覆蓋了中青年群體，還覆蓋了老年人，而老年人是新冠病毒的易感人群，老年人一旦感染更容易發(fā)展為重癥。根據(jù)美國CDC(預(yù)防疾病控制中心)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，65歲以上死亡人數(shù)占比高達(dá)79.2%。在儲運方面，克威莎TM2~8℃保存，普通的冷鏈運輸即可滿足。對于許多欠發(fā)達(dá)的地區(qū)，便捷的運輸條件大大提高了疫苗的可及性，為廣大的偏遠(yuǎn)地區(qū)同胞帶來福音。

新冠疫情從2020年初暴發(fā)，至今已經(jīng)一年有余，隨著新冠疫苗在全球范圍內(nèi)的接種，隨著大家對重啟國門的期待日益迫切，單劑接種的克威莎TM可以快速實現(xiàn)免疫保護(hù)，縮短接種周期。同時，在相同的疫苗產(chǎn)能下，單次免疫的疫苗和需要兩次免疫的疫苗相比，可覆蓋人群多出一倍，或?qū)橹袊叭蛞咔榈慕K結(jié)提供更行之有效的解決方案。