據(jù)悉,天津中新科炬生物制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):科炬生物)率先突破技術(shù)壁壘,以微流控芯片技術(shù)推出6分鐘快速檢測(cè)新冠疫苗中和抗體試劑盒,該產(chǎn)品已經(jīng)開(kāi)始在國(guó)內(nèi)多個(gè)一線(xiàn)城市疾病預(yù)防控制中心和傳染病醫(yī)院進(jìn)行臨床驗(yàn)證。
2020年起,全球投入新冠疫苗研發(fā)的企業(yè)超過(guò)140家,目前已經(jīng)宣布疫苗上市的廠家接近10家,世界各國(guó)先后啟動(dòng)了新冠疫苗的接種工作,除了安全性,新冠疫苗的保護(hù)效力是民眾最為關(guān)注的問(wèn)題。
科炬生物近期發(fā)布的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測(cè)試劑盒,獲得多方關(guān)注。據(jù)悉,該產(chǎn)品突破傳統(tǒng)技術(shù)對(duì)新冠病毒蛋白片段的研究,通過(guò)體外構(gòu)建新型冠狀病毒空間模型及細(xì)胞表面受體空間模型,模擬人體內(nèi)中和抗體競(jìng)爭(zhēng)性多位點(diǎn)阻斷病毒侵染受體細(xì)胞的動(dòng)態(tài)過(guò)程,快速檢測(cè)中和抗體含量,較傳統(tǒng)手段能夠更真實(shí)有效的評(píng)估中和抗體中和新型冠狀病毒的能力。
中和抗體檢測(cè)原理圖
以此為依據(jù),科炬生物通過(guò)微流控免疫熒光生物芯片技術(shù)實(shí)現(xiàn)6分鐘快速完成人體內(nèi)中和抗體判讀,測(cè)試CV值<5%,靈敏度達(dá)到0.005μg/mL,r2值為0.99996,該產(chǎn)品已申請(qǐng)國(guó)家專(zhuān)利并獲得歐洲CE認(rèn)證!
該檢測(cè)產(chǎn)品推出之前,市場(chǎng)上對(duì)中和抗體的檢測(cè)主要有活病毒中和試驗(yàn)(cVNT)、酶聯(lián)免疫吸附(ELISA)、假病毒中和實(shí)驗(yàn)幾種方式,其中活病毒中和試驗(yàn)結(jié)果最為真實(shí),但需要P3實(shí)驗(yàn)室和專(zhuān)業(yè)人員操作,不適合大眾群體推廣使用。
微流控生物芯片技術(shù)是科炬生物2019年突破國(guó)際技術(shù)封鎖實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化的國(guó)際先進(jìn)生物技術(shù),其裝置特征主要是其容納流體的有效結(jié)構(gòu)(通道、反應(yīng)室和其它某些功能部件)至少在一個(gè)緯度上為微米級(jí)尺度,操控微小體積的流體在微小空間中活動(dòng),在微小的芯片上構(gòu)建化學(xué)或生物實(shí)驗(yàn)室,從而將多種化學(xué)和生物學(xué)的反應(yīng)過(guò)程集成到快速、自動(dòng)的微流控系統(tǒng)上。
科炬生物總經(jīng)理李洲先生
據(jù)悉,科炬生物的微流控技術(shù)平臺(tái)已獲得心腦類(lèi)指標(biāo)檢測(cè)注冊(cè)證,該技術(shù)還可實(shí)現(xiàn)感染類(lèi)、腫瘤類(lèi)、傳染病類(lèi)等多種指標(biāo)的檢測(cè)。其微流控相關(guān)技術(shù)已取得14項(xiàng)新型專(zhuān)利,1項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利。公司創(chuàng)始人李洲表示:“未來(lái)免疫層析能做的項(xiàng)目,微流控平臺(tái)都能夠做,公司將把免疫層析平臺(tái)逐步升級(jí)到微流控精準(zhǔn)快速檢測(cè)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)POCT技術(shù)迭代,新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測(cè)試劑盒只是迭代品的開(kāi)始”。
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原文標(biāo)題:科炬生物:微流控技術(shù)6分鐘即可判讀新冠疫苗中和抗體
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