奧泰生物：成為體外診斷領(lǐng)域國際領(lǐng)先的POCT產(chǎn)品和服務(wù)提供商

奧泰生物出席嘉賓：奧泰生物董事長、總經(jīng)理 高飛先生，奧泰生物財務(wù)負(fù)責(zé)人、董事會秘書 傅燕萍女士

奧泰生物董事長、總經(jīng)理高飛先生致辭

尊敬的各位嘉賓、投資者和網(wǎng)友：大家好！

我們非常高興有機(jī)會通過網(wǎng)絡(luò)平臺，就杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市進(jìn)行即時的網(wǎng)上交流。首先，我謹(jǐn)代表公司董事會、管理層以及全體員工，向長期關(guān)心、支持奧泰生物的各位投資者和各界朋友表示衷心的感謝！希望通過今天的交流，能使大家對奧泰生物有一個更深入的了解！

奧泰生物專注于體外診斷行業(yè)中的POCT細(xì)分領(lǐng)域，主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品為快速診斷試劑，包括毒品及藥物濫用檢測、傳染病檢測、婦女健康檢測、腫瘤檢測以及心臟標(biāo)志物檢測等五大系列，產(chǎn)品種類、形態(tài)多樣，覆蓋面廣，目前已上市產(chǎn)品多達(dá)700余種，廣泛應(yīng)用于臨床檢測、現(xiàn)場檢測及個人健康管理等領(lǐng)域，能滿足客戶的多元化需求。特別是在一些新型毒品（藍(lán)精靈、浴鹽等）檢測、新型冠狀病毒檢測、熱帶傳染?。ɑ卓蟻啛帷⒉榭怂共〉龋z測、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）聯(lián)檢、小兒腹瀉多合一（輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒、星狀病毒）聯(lián)檢以及大便隱血多合一聯(lián)檢等領(lǐng)域，公司產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場競爭力。

出席今天路演的是奧泰生物的主要高管團(tuán)隊，希望通過今天的交流，各位投資者都能充分了解奧泰生物的過去、現(xiàn)在和未來，并給予奧泰生物更多的關(guān)注和支持。我們堅信，在廣大投資者高度信任和大力支持下，奧泰生物的發(fā)行工作必將圓滿完成。

最后，再次感謝投資者朋友、社會各界對奧泰生物的關(guān)心。你們的積極參與，就是對我們最大的支持與鼓勵。我們一定會用良好的業(yè)績來回饋廣大投資者、回報社會！謝謝大家！

奧泰生物經(jīng)營篇問答

問：請介紹公司的主營業(yè)務(wù)及主要產(chǎn)品或服務(wù)情況。

高飛：公司專注于體外診斷行業(yè)中的POCT（即時診斷）細(xì)分領(lǐng)域，主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司的主要產(chǎn)品為快速診斷試劑，包括毒品及藥物濫用檢測、傳染病檢測、婦女健康檢測、腫瘤檢測以及心臟標(biāo)志物檢測等五大系列，產(chǎn)品種類、形態(tài)多樣，覆蓋面廣，目前已上市產(chǎn)品多達(dá)700余種，廣泛應(yīng)用于臨床檢測、現(xiàn)場檢測及個人健康管理等領(lǐng)域，能滿足客戶的多元化需求。特別是在一些新型毒品（藍(lán)精靈、浴鹽、卡西酮等）檢測、新型冠狀病毒檢測、熱帶傳染病（基孔肯亞熱、查克斯病、鉤端螺旋體病等）檢測、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）聯(lián)檢、小兒腹瀉多合一（輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒、星狀病毒）聯(lián)檢以及大便隱血多合一（轉(zhuǎn)鐵蛋白/血紅蛋白+結(jié)合珠蛋白/血紅蛋白復(fù)合物）聯(lián)檢等領(lǐng)域，公司產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場競爭力。

問：公司有多少家控股子公司？

廖妍華：截至目前，公司擁有3家全資子公司，分別為傲銳生物、同舟生物和凡天生物，并通過凡天生物間接全資控股2家公司，分別為奧拓生物和加拿大Citest。

問：公司擁有多少專利權(quán)？

高飛：截至2020年8月31日，公司擁有境內(nèi)專利55項，境外專利1項。

問：請介紹公司的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證情況。

高飛：公司持有浙江省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的編號為浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140153號的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)范圍為第二、三類6840體外診斷試劑，有效期至2022年10月8日。

問：請介紹公司的合作研發(fā)情況。

高飛：公司在自主研發(fā)的同時，也積極利用外部資源，與浙江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院等科研院所就技術(shù)合作、技術(shù)開發(fā)簽訂合作協(xié)議，在前瞻性理論技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化研究新產(chǎn)品開發(fā)等方面展開廣泛合作。

問：請介紹公司取得的科技成果與產(chǎn)業(yè)深度融合的具體情況。

高飛：公司的科研成果分為四類：1）生物原料制備技術(shù)：公司已掌握多項核心技術(shù)，包括單克隆抗體制備技術(shù)、多克隆抗體制備技術(shù)、基因工程重組技術(shù)、小分子抗原制備技術(shù)、半抗原改性偶聯(lián)技術(shù)等。公司具備規(guī)?；€(wěn)定生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)核心生物蛋白原料的能力，并獲得多項發(fā)明專利授權(quán)。目前公司應(yīng)用上述技術(shù)已經(jīng)成功研發(fā)出多種生物原料，并應(yīng)用于POCT即時診斷試劑中。

2）POCT即時診斷技術(shù)：公司掌握了納米級免疫膠體金標(biāo)記技術(shù)、免疫乳膠微球標(biāo)記技術(shù)、免疫層析技術(shù)、鏈霉親和素-生物素信號倍增技術(shù)、時間分辨免疫熒光技術(shù)、異嗜性抗體干擾消除技術(shù)、全血樣本紅細(xì)胞捕獲技術(shù)和免疫球蛋白（M）信號增強(qiáng)技術(shù)等多項核心技術(shù)，并且運(yùn)用上述技術(shù)成功開發(fā)了一系列POCT產(chǎn)品。其中，奎硫平檢測試劑盒，托品酰胺檢測試劑盒，阿米巴原蟲、賈第蟲、隱孢子蟲三合一檢測試劑盒，萊姆病IgG_IgM抗體檢測試劑盒，輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒、星狀病毒聯(lián)合檢測試劑盒，新型冠狀病毒抗體&肺炎支原體抗體二合一檢測試劑盒等多項產(chǎn)品，為國內(nèi)納米級免疫膠體金平臺首創(chuàng)。

3）化學(xué)發(fā)光診斷技術(shù)：公司已掌握行業(yè)主流的酶促化學(xué)發(fā)光和吖啶酯免疫化學(xué)發(fā)光技術(shù)，同時已具備化學(xué)發(fā)光免疫儀器的研發(fā)能力，將化學(xué)發(fā)光的先進(jìn)技術(shù)和機(jī)械、電子、計算機(jī)、生物化學(xué)等多學(xué)科技術(shù)相結(jié)合。公司正在積極將上述核心技術(shù)和科研成果產(chǎn)業(yè)化，目前已基本完成了化學(xué)發(fā)光儀和兩個系列化學(xué)發(fā)光檢測產(chǎn)品的初步開發(fā)工作，上述技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化有助于高端免疫產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)口替代。

4）分子診斷技術(shù)：公司已形成以微流控為基礎(chǔ)結(jié)合恒溫擴(kuò)增技術(shù)，實時定量PCR技術(shù)等多項PCR分子診斷技術(shù)，使分子診斷的床邊診斷成為可能。目前公司正在產(chǎn)品研制過程中，并已取得了一定進(jìn)展。

問：近年來公司的主營業(yè)務(wù)收入是多少？

傅燕萍：報告期內(nèi)（2017年度、2018年度、2019年度和2020年1月到6月，下同），公司主營業(yè)務(wù)收入分別為12972.03萬元、18418.96萬元、24046.21萬元和48687.88萬元，實現(xiàn)快速增長。

問：公司的研發(fā)費(fèi)用是多少？

傅燕萍：報告期內(nèi)，公司的研發(fā)費(fèi)用分別為2593.84萬元、3093.65萬元、3592.98萬元及2460.42萬元。

奧泰生物發(fā)展篇問答

問：公司制定的戰(zhàn)略規(guī)劃是什么？

高飛：公司以客戶需求為導(dǎo)向，堅持持續(xù)創(chuàng)新理念，緊緊圍繞以提升和發(fā)展中國生物醫(yī)藥工程產(chǎn)業(yè)為使命，始終保持公司在產(chǎn)品技術(shù)上的競爭優(yōu)勢，鞏固并擴(kuò)大市場占有率，提升品牌知名度，努力將公司打造成體外診斷領(lǐng)域國際領(lǐng)先的POCT產(chǎn)品和服務(wù)提供商。

未來三年，公司將以現(xiàn)有技術(shù)和產(chǎn)品線為基礎(chǔ)，加大對體外診斷試劑的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，豐富產(chǎn)品類型，不斷延伸POCT產(chǎn)品線。同時加強(qiáng)全球營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，積極布局國內(nèi)市場，不斷擴(kuò)大公司POCT產(chǎn)品的市場份額。

問：公司為實現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)已采取的措施有哪些？

高飛：公司為實現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)已采取的措施有：1）依托現(xiàn)有核心技術(shù)，拓展并豐富POCT產(chǎn)品線；2）加速研發(fā)POCT生化診斷平臺，占領(lǐng)中高端生化診斷市場；3）打造自動化儀器平臺，實現(xiàn)儀器與試劑協(xié)同發(fā)展；4）健全國際營銷網(wǎng)絡(luò)，積極布局國內(nèi)市場，提高市場覆蓋面。

問：公司未來規(guī)劃采取的措施有哪些？

高飛：公司未來規(guī)劃采取的措施有：1）加大研發(fā)投入，加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新；2）優(yōu)化國際市場，積極布局國內(nèi)市場；3）提升產(chǎn)品產(chǎn)能，保障產(chǎn)品質(zhì)量；4）借助資本平臺，保障可持續(xù)發(fā)展；5）組織結(jié)構(gòu)調(diào)整與完善內(nèi)部管理制度計劃。

問：公司的競爭優(yōu)勢有哪些？

高飛：公司的競爭優(yōu)勢包括：1）技術(shù)和研發(fā)優(yōu)勢；2）產(chǎn)品線優(yōu)勢；3）服務(wù)海外市場的先發(fā)優(yōu)勢；4）質(zhì)量管理優(yōu)勢；5）人才團(tuán)隊優(yōu)勢。

問：公司面臨的機(jī)遇有哪些？

高飛：公司面臨的機(jī)遇有：1）體外診斷市場需求持續(xù)增長；2）產(chǎn)業(yè)政策支持促進(jìn)行業(yè)發(fā)展；3）分級診療制度推進(jìn)帶來發(fā)展機(jī)遇。

問：請介紹公司的技術(shù)儲備及技術(shù)創(chuàng)新安排。

高飛：公司以核心優(yōu)勢產(chǎn)品為基礎(chǔ)，依托現(xiàn)有的技術(shù)平臺，拓展現(xiàn)有技術(shù)平臺的產(chǎn)品類型，并加快POCT化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺、POCT分子診斷技術(shù)平臺的研發(fā)進(jìn)程，不斷開發(fā)延伸POCT產(chǎn)品線。公司將成立專門儀器研發(fā)部，加大檢測試劑配套儀器的研究與開發(fā)力度，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，打造電子儀器技術(shù)平臺。

奧泰生物行業(yè)篇問答

問：公司所處什么行業(yè)？

高飛：根據(jù)《上市公司行業(yè)分類指引》（2012年修訂）的規(guī)定，公司所處的體外診斷行業(yè)屬于制造業(yè)（C）中的醫(yī)藥制造業(yè)（分類代碼：C27）；按照《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）的規(guī)定，公司所處行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)中的生物藥品制品制造（分類代碼C276）。

問：請介紹國內(nèi)監(jiān)管體制及法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策對公司經(jīng)營發(fā)展的影響。

高飛：我國體外診斷行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營等領(lǐng)域的法律法規(guī)逐步完善，規(guī)范了體外診斷行業(yè)內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，有利于規(guī)范體外診斷行業(yè)的市場競爭行為，為公司生產(chǎn)、經(jīng)營提供了良好的發(fā)展環(huán)境和制度保障。

近年來國家為深化醫(yī)療體制改革，推出了多項行業(yè)政策，涉及體外診斷試劑注冊審批、價格改革、集中采購等多個方面，引導(dǎo)著公司生產(chǎn)、經(jīng)營的長期發(fā)展方向和短期發(fā)展目標(biāo)。

問：請介紹我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展概況。

高飛：經(jīng)過三十幾年發(fā)展，我國體外診斷行業(yè)現(xiàn)已具備一定的市場規(guī)模和基礎(chǔ)。近些年由于我國逐漸步入老齡化社會、分級診斷制度逐步推進(jìn)以及國家鼓勵體外診斷國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品等，我國體外診斷行業(yè)技術(shù)不斷進(jìn)步，市場需求持續(xù)增長。

從市場規(guī)模來看，2017年我國體外診斷市場規(guī)模約522億元，預(yù)計到2020年，我國體外診斷市場規(guī)模將超800億元，三年間年均復(fù)合增長率高達(dá)16.1%，遠(yuǎn)高于全球體外診斷市場的年均增速。盡管我國體外診斷市場規(guī)模預(yù)計年均增速較大，但目前我國仍然是體外診斷試劑人均消費(fèi)較低的國家之一，人均每年體外診斷消費(fèi)支出4.6美元，僅為全球平均水平的一半左右，與歐美日等發(fā)達(dá)國家差距巨大。潛在人均消費(fèi)能力決定我國體外診斷行業(yè)擁有廣闊的發(fā)展前景，未來發(fā)展空間巨大 。

從細(xì)分市場來看，我國2018年免疫診斷市場份額占比為38%，占比最大；其次為生化診斷、分子診斷等，市場份額分別為19%、15% 。免疫診斷是我國目前規(guī)模最大的體外診斷子行業(yè)并仍處于快速發(fā)展中，其中中低端試劑取得了較好的國產(chǎn)化成果，但在三級醫(yī)院的高端市場整體仍舊被海外巨頭壟斷；生化診斷在我國發(fā)展較早，多年來一直為醫(yī)院常規(guī)診斷檢測項目，目前我國生化診斷試劑基本實現(xiàn)國產(chǎn)化，因此未來增長速度會逐漸放慢；分子診斷在全球范圍內(nèi)都處于發(fā)展初期，也是我國與海外在技術(shù)上差異較小的領(lǐng)域，未來將保持快速增長。

問：請介紹公司的市場地位。

高飛：1）國際市場：公司與可比公司東方生物的產(chǎn)品主要銷往境外較為相似，但銷售市場區(qū)域的側(cè)重點(diǎn)不一樣，公司產(chǎn)品主要集中在歐洲和東南亞地區(qū)，東方生物產(chǎn)品主要集中在美國和南亞等國家和地區(qū)；萬孚生物的部分產(chǎn)品銷往國外，主要在美國市場；明德生物和基蛋生物產(chǎn)品銷售主要集中在國內(nèi)。

2）產(chǎn)品認(rèn)證和注冊：美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)是世界POCT的主要消費(fèi)地區(qū)，其市場監(jiān)管也最為嚴(yán)格，進(jìn)入上述市場不僅需要較高的產(chǎn)品質(zhì)量要求，還需要較長的市場準(zhǔn)入資質(zhì)申請周期。目前公司已在國際上主要的市場和區(qū)域取得的產(chǎn)品注冊證書包括8項美國FDA（美國食品藥品管理局）（510K）注冊、531項歐盟CE（是歐盟對進(jìn)口產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證）認(rèn)證（其中20項公告機(jī)構(gòu)類認(rèn)證，511項自我聲明類認(rèn)證）、40項加拿大MDL（醫(yī)療器械許可證）認(rèn)證、4項澳大利亞TGA（澳大利亞藥品管理局）注冊。除美國FDA（510K）注冊證書外，公司取得的歐盟CE認(rèn)證、加拿大MDL認(rèn)證超過同行業(yè)可比公司，為公司海外發(fā)展戰(zhàn)略奠定了堅實基礎(chǔ)。總體而言，與可比公司相比，公司的產(chǎn)品品種較為豐富，取得歐盟CE認(rèn)證較多，在歐洲和東南亞等國際市場具有較強(qiáng)的市場競爭力。

奧泰生物發(fā)行篇問答

問：公司此次發(fā)行股數(shù)是多少？

廖妍華：公司本次發(fā)行股票數(shù)量不超過1350萬股，公開發(fā)行的股份占發(fā)行后總股本的比例不低于25%。公司和主承銷商可以在發(fā)行方案中采用超額配售選擇權(quán)，公司股東不公開發(fā)售股份。

問：請介紹公司的實際控制人。

廖妍華：截至目前，高飛直接持有公司10.3952%的股份，通過群澤投資間接控制公司25.1212%的股份，通過賽達(dá)投資間接控制公司3.5000%的股份，合計控制公司39.0164%的股份；趙華芳通過競冠投資間接控制公司30.9250%的股份，二人通過直接和間接方式合計控制公司69.9414%的股份，并已簽署《一致行動人協(xié)議》，為公司的實際控制人。最近兩年內(nèi)，高飛與趙華芳為公司實際控制人，且未發(fā)生變更。

問：公司選擇的科創(chuàng)板具體上市標(biāo)準(zhǔn)是什么？

廖妍華：報告期內(nèi)，公司扣除非經(jīng)常性損益前后孰低的歸屬于母公司股東凈利潤分別為3376.51萬元、5596.60萬元、7069.53萬元和31450.38萬元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于5000萬元，公司2019年度營業(yè)收入為24133.55萬元，不低于1億元；同時，2019年4月公司引入外部投資者投后估值為10.2億元，預(yù)計市值不低于10億元。因此，公司符合《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第2.1.2條第（一）項規(guī)定的“預(yù)計市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5000萬元，或者預(yù)計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元”的上市標(biāo)準(zhǔn)。

問：本次募集資金投向是什么？

高飛：公司本次實際募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后將投資于以下項目：新增年產(chǎn)2.65億人份體外診斷試劑的產(chǎn)業(yè)化升級技術(shù)改造項目、IVD（體外診斷）研發(fā)中心建設(shè)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)中心建設(shè)項目、補(bǔ)充流動資金。

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