【虹科ELPRO - EMS系統(tǒng)】實現(xiàn)蘇州某醫(yī)藥倉庫溫濕度自動監(jiān)測 - 100% GxP合規(guī)（上）

虹科與全球頂尖的醫(yī)藥環(huán)境監(jiān)測解決方案供應(yīng)商——瑞士ELPRO合作為蘇州某醫(yī)藥倉庫完成EMS有線溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的安裝，實現(xiàn)了符合法規(guī)要求的倉庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。

近日虹科技術(shù)團(tuán)隊前往蘇州，為某倉庫安裝了瑞士ELPRO EMS溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，并對溫濕度傳感器進(jìn)行了校準(zhǔn)、對系統(tǒng)進(jìn)行了IQ/OQ驗證以及全面的調(diào)試，實現(xiàn)了符合GxP法規(guī)要求的存儲設(shè)施溫濕度的自動監(jiān)測。

EMS系統(tǒng)框圖

無論是 GMP、GDP 還是 HACCP：冷藏室和倉庫——無論是否涉及原材料、藥品或食品都必須通過獨立的監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行24/7全自動監(jiān)測。在對房間進(jìn)行確認(rèn)期間，必須確定需要監(jiān)測哪些點的溫度和相對濕度。要為倉庫選擇合適的監(jiān)控解決方案，必須確定以下信息，以這次蘇州某倉庫為例：

數(shù)量

34個溫度傳感器以及2個溫濕度傳感器

2臺超低溫冰箱，1臺液氮罐，1個常溫庫，2個包裝間，2個2~8℃冷藏庫，1個-20℃步入式冷凍庫

位置

警報

倉庫和辦公區(qū)域同時具有本地聲光報警，還可通過電子郵件和 SMS短信進(jìn)行中央 24/7 報警

數(shù)據(jù)和報告存儲在本地還是集中存儲在服務(wù)器中

存儲

在完成了倉庫mapping溫度分布驗證后，確認(rèn)監(jiān)測系統(tǒng)布點方案和系統(tǒng)設(shè)計后，整個過程分為：

01

硬件安裝

確保EMS有線溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)正常運行的首要工作是完成整個系統(tǒng)的硬件安裝。硬件安裝部分主要包括：完成現(xiàn)場整個系統(tǒng)的布線；常溫倉庫、冰箱以及冷庫的溫濕度傳感器的安裝；位于辦公區(qū)域和倉庫區(qū)域的現(xiàn)場燈光報警模塊安裝；以及整個機(jī)箱的安裝。

機(jī)箱硬件：

I/O 模塊包括：

- 2 ECOLOG-PRO LBR 通訊和電源模塊

- 1 ECOLOG-PRO 4DI 數(shù)字輸入模塊

- 1 ECOLOG-PRO 4DO 報警輸出模塊

測量模塊共包括：

- 10 個 ECOLOG-PRO 4MA 數(shù)據(jù)記錄器

UPS不間斷電源和電池單元

電源開關(guān)和電線連接器

局域網(wǎng)插座

- LAN 網(wǎng)橋 (LBR) 到網(wǎng)絡(luò)的連接

現(xiàn)場安裝溫度探頭

現(xiàn)場溫濕度傳感器安裝

冷庫溫度探頭安裝

現(xiàn)場冰箱探頭安裝

02

探頭校準(zhǔn)

當(dāng)完成整個EMS溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的硬件安裝后，需要確保所有的溫濕度探頭已經(jīng)正常接入強(qiáng)大的elproMONITOR監(jiān)測軟件，并且現(xiàn)場所有的溫濕度探頭數(shù)據(jù)能夠準(zhǔn)確無誤地上傳至elproMONITOR進(jìn)行實時監(jiān)測。

ELPRO所有的溫度和溫濕度探頭出廠前均進(jìn)行了瑞士原廠的校準(zhǔn)并附有原廠的校準(zhǔn)證書。為了確保溫濕度探頭的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，所有的溫濕度探頭還需要在現(xiàn)場完成溫濕度傳感器的校準(zhǔn)。蘇州該項目的溫度主要需要驗證室溫環(huán)境下的溫度（15-25℃）、冷庫環(huán)境的溫度（2-8℃）、步入式冷庫的溫度（-25~-15℃）

溫濕度探頭校準(zhǔn)

探頭校準(zhǔn)

溫度探頭校準(zhǔn)

03

系統(tǒng)配置

當(dāng)所有硬件設(shè)備完成安裝和校準(zhǔn)后，需要根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求對溫濕度數(shù)據(jù)的采集頻率和上傳頻率等進(jìn)行配置。在elproMONITOR軟件上完成溫濕度傳感器數(shù)據(jù)采集、上傳以及報警等信息

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虹科ELPRO - EMS系統(tǒng)實現(xiàn)蘇州某醫(yī)藥倉庫溫濕度自動監(jiān)測 - 100% GxP合規(guī)（下）將會繼續(xù)講解接下來的環(huán)節(jié)：在線監(jiān)測和報警，敬請期待......

虹科

環(huán)境監(jiān)測團(tuán)隊

虹科是一家在醫(yī)藥供應(yīng)鏈環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域經(jīng)驗長達(dá)14年的高科技公司，虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質(zhì)的瑞士ELPRO和丹麥ELLAB合作，為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測方案，驗證系統(tǒng)和校準(zhǔn)系統(tǒng)，以及相關(guān)的服務(wù)。

環(huán)境監(jiān)測事業(yè)部所有成員具備平均5年+行業(yè)經(jīng)驗、法規(guī)知識和技術(shù)水平，且都受過國內(nèi)外的專業(yè)培訓(xùn)，并獲得專業(yè)資格認(rèn)證。至今，虹科已經(jīng)為科研機(jī)構(gòu)和生物制藥、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等企業(yè)提供了大量的用于研發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營，使用各個環(huán)節(jié)的溫濕度記錄儀、環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、驗證系統(tǒng)、校準(zhǔn)系統(tǒng)和咨詢服務(wù)。

工程師們專業(yè)的服務(wù)和支持，使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得極好口碑。此外，我們積極參與行業(yè)協(xié)會的工作，為推廣先進(jìn)技術(shù)的普及做出了重要貢獻(xiàn)。為患者能夠得到安全藥物，把好質(zhì)量關(guān)，是我們事業(yè)部終生的奮斗目標(biāo)和宗旨。