虹科案例 | ELPRO幫助客戶實現(xiàn)符合GDP標準的溫度監(jiān)測和高效的溫度數(shù)據(jù)管理

文章來源：虹科環(huán)境監(jiān)測技術(shù)
在本案例研究中，虹科ELPRO幫助客戶

● 實施了溫度監(jiān)測解決方案，以一致的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)獲取各國和各種運輸方式的數(shù)據(jù);

● 通過將溫度數(shù)據(jù)上傳到其數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，顯著提高了其效率;

● 建立了為未來管理決策提供數(shù)據(jù)增值使用的基礎(chǔ)。

項目合作伙伴

ZuelligPharma

ZuelligPharma是亞洲最大的醫(yī)療保健服務(wù)集團之一，是一家價值150億美元的企業(yè)，覆蓋13個市場，擁有13,000多名員工。該公司為 500 多家客戶提供超過 350,000 家醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)，其中包括世界排名前 20 的制藥公司。基本情況

企業(yè)幾乎每個行動都在不斷產(chǎn)生數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)有助于不斷改進和優(yōu)化流程。這些數(shù)據(jù)與溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)等外部數(shù)據(jù)一起，可以構(gòu)成模擬過程的基礎(chǔ)，預(yù)測車道分析，以確定最佳運輸路線和運輸方案。

數(shù)據(jù)是寶貴的決策工具

為此，必須將來自不同第三方來源的各種格式的數(shù)據(jù)集成到一個數(shù)據(jù)庫中。通過這種方式，數(shù)據(jù)可以以適當(dāng)?shù)姆绞竭M行組合、分析和可視化，成為未來有價值的決策工具。這項任務(wù)對許多公司來說是一個巨大的挑戰(zhàn)，因為他們現(xiàn)有的數(shù)據(jù)通常不是可以使用的格式，或者缺少某些細節(jié)。這會顯著影響數(shù)據(jù)評估過程，有時還需要大量的人工操作。

挑戰(zhàn)

2015年，ZuelligPharma評估了其在11個市場使用的監(jiān)測設(shè)備。由于倉庫和運輸?shù)牟煌O(jiān)測要求，該公司發(fā)現(xiàn)總共使用了6000臺設(shè)備，包括來自九家不同供應(yīng)商的32種不同型號。由于數(shù)據(jù)記錄儀的配置因國家、市場和功能而異，而且是手動完成，因此不存在統(tǒng)一的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。此外，數(shù)據(jù)沒有被納入中央數(shù)據(jù)庫，因此也無法進行分析?！癊LPRO為我們提供了我們一直在尋找的硬件和軟件解決方案，從而為更好的數(shù)據(jù)管理做好準備。讓我們印象深刻的是，他們能夠傾聽我們的需求，然后為我們量身定制特定的軟件解決方案。我們非常贊賞關(guān)于可用解決方案、我們的專用需求以及 ELPRO 未來發(fā)展項目進行的公開對話?！?/p>

——JOHNNY TEO, 區(qū)域質(zhì)量與項目管理高級經(jīng)理

ZUELLIG PHARMA目標

2020年，ZuelligPharma與八家潛在的供應(yīng)商接洽，以尋求實現(xiàn)以下目標的解決方案：

● 為所有業(yè)務(wù)部門和國家/地區(qū)引入一個符合GDP標準的數(shù)據(jù)記錄儀品牌，以一致、適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和相關(guān)參數(shù)收集數(shù)據(jù)以進行高效分析。

● 跨國家和過境通道采集數(shù)據(jù)，以便在交付過程中進行更有效的風(fēng)險管理。

● 建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，開發(fā)溫度監(jiān)測和數(shù)據(jù)管理解決方案（即自動將數(shù)據(jù)上傳到專有數(shù)據(jù)庫），為未來的數(shù)據(jù)分析做好準備，例如預(yù)測車道分析和風(fēng)險分析。

● 通過使用標準化類型的數(shù)據(jù)記錄儀節(jié)省成本。

需求

Zuellig Pharma需要傳統(tǒng)的USB數(shù)據(jù)記錄儀和藍牙數(shù)據(jù)記錄儀，以便在不打開運輸集裝箱的情況下更有效地采集數(shù)據(jù)。實時警報數(shù)據(jù)記錄儀作為生物制品和疫苗運輸?shù)难a充解決方案，最初也是討論的一部分，但在項目期間并未實施。

數(shù)據(jù)記錄儀的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)通過USB端口或?qū)Ｓ梦募夸涀詣訖z測，并自動上傳到中央數(shù)據(jù)庫（SAP/HANA）的指定存儲位置。

應(yīng)在數(shù)據(jù)記錄器配置過程中將SAP/ERP中的運輸信息與溫度配置設(shè)置聯(lián)系起來。ZuelligPharma現(xiàn)場運輸準備和卡車裝載，以運輸藥品

"ELPRO讓我們相信，他們和我們一樣有興趣發(fā)展戰(zhàn)略關(guān)系。他們非常愿意就未來的發(fā)展如何滿足我們的服務(wù)要求提供意見"。

——BRETT MARSHALL, 質(zhì)量保證負責(zé)人

ZUELLIG PHARMA匹配性

虹科ELPRO能夠提供符合前兩類數(shù)據(jù)記錄儀所有規(guī)格的設(shè)備。但最重要的是，該公司具備幫助ZuelligPharma改善其數(shù)據(jù)管理的必要能力。

行業(yè)特定的知識和經(jīng)驗

虹科ELPRO成功完成了制藥行業(yè)的許多項目，在GDP合規(guī)性和受監(jiān)管行業(yè)的特殊要求方面擁有豐富的經(jīng)驗和深入的了解。

努力建立成功的合作伙伴關(guān)系

ELPRO表達了發(fā)展戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的強烈興趣，以及傾聽和響應(yīng)Zuellig Pharma需求的高度意愿，并根據(jù)公司的具體要求定制現(xiàn)有解決方案。雙方都對開放的討論文化和活躍的意見交流表示贊賞，并最終達成了具有成本效益的解決方案。

方法

ELPRO的專家和Zuellig Pharma各部門的代表共同舉辦了技術(shù)研討會，討論所有相關(guān)需求和想法。通過這種深入的意見交流和共同集思廣益的解決方案，多次改進了流程，克服了項目中的挑戰(zhàn)。

Zuellig Pharma贊賞 ELPRO的做法，即認真傾聽以了解其需求，利用全面的專業(yè)知識提出初步想法，對其進行驗證，然后在必要時對其進行定制。ELPRO是Zuellig Pharma一直在尋找的合作伙伴，可以在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上找出可能的解決方案。

解決方案

虹科LIBEROCx數(shù)據(jù)記錄儀在現(xiàn)場配置。libero CONFIG和SmartStart 支持發(fā)送站點的用戶為每個數(shù)據(jù)記錄儀創(chuàng)建和應(yīng)用正確的配置文件 ，并為各種貨物 預(yù)設(shè)不同的配置文件 。這樣就可以有針對性地 控制數(shù)據(jù)輸入，以改進后續(xù)數(shù)據(jù)分析 。

在運輸過程中，LIBERO Cx數(shù)據(jù)記錄儀 可靠地記錄溫度和濕度數(shù)據(jù) 。

在目的地，數(shù)據(jù)記錄儀可以通過USB或藍牙功能讀取數(shù)據(jù)。為此，Zuellig Pharma使用 虹科LIBERO C x BLE 智能手機應(yīng)用程序 。藍牙功能對國內(nèi)和國際運輸十分重要，用戶可以 在運輸過程中檢查運輸集裝箱內(nèi)的溫度而無需打開它 。

虹科ELPRO通過高度定制的elproASSISTANT軟件實現(xiàn)了在目的地自動檢測溫度數(shù)據(jù)。它可以自動在 USB 端口或特定文件夾中搜索新的 LIBERO 數(shù)據(jù)文件，并將其上傳到公司FTP 服務(wù)器。

在此基礎(chǔ)，LIBERO PDF文件的相關(guān)數(shù)據(jù)由elproASSISTANT以標準化格式導(dǎo)出并發(fā)送到公司數(shù)據(jù)庫（SAPHANA）。

然后，可以將數(shù)據(jù)導(dǎo)出到Zuellig Pharma首選的數(shù)據(jù)可視化工具中進行數(shù)據(jù)分析。

ZuelligPharma還使用elproVIEWER分析工具進行產(chǎn)品評估，該工具也適用于評估和評論LIBERO PDF報告。

成果

Zuellig Pharma成功地將供應(yīng)商的數(shù)量從8個減少到3個。通過匯總數(shù)據(jù)記錄儀的數(shù)量，已經(jīng)實現(xiàn)了顯著的成本節(jié)約。在不同的國家/地區(qū)和不同的運輸方式下，現(xiàn)在收集的數(shù)據(jù)具有一致的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，可以有效地上傳到SAP/HANA，然后用于數(shù)據(jù)分析和風(fēng)險管理。

"對我們ELPRO來說，最重要的事情始終是幫助客戶專注于其核心競爭力。愿意坦誠分享想法并允許我們根據(jù)其需求調(diào)整解決方案的客戶是成功合作的關(guān)鍵。Zuellig Pharma就是這樣的客戶。得益于與團隊的密切合作，我們能夠幫助他們改善運營，實現(xiàn)目標?！?/p>

——YUENLING CHOO, ELPRO亞太區(qū)銷售總LIBERO CL 數(shù)據(jù)記錄器與產(chǎn)品封裝在一起，對運輸過程進行監(jiān)控。通過藍牙?讀取數(shù)據(jù)，無需打開運輸箱即可在現(xiàn)場輕松操作。

展望

下一步，Zuellig Pharma將把ELPRO和所有第三方來源的數(shù)據(jù)整合到自己的系統(tǒng)中。目標是利用這些數(shù)據(jù)模擬可能出現(xiàn)的情況，以支持溫控車隊和包裝系統(tǒng)的年度驗證。此外，Zuellig Pharma還計劃將其區(qū)塊鏈解決方案推廣到所有市場，以實現(xiàn)端到端的可視性。

"ELPRO在幫助我們保持技術(shù)領(lǐng)先地位、保持和擴大我們的領(lǐng)導(dǎo)地位方面發(fā)揮了重要作用"。

——BRETT MARSHALL, 質(zhì)量保證負責(zé)人

ZUELLIG PHARMA

虹科 | 環(huán)境監(jiān)測

作為行業(yè)領(lǐng)先的醫(yī)藥供應(yīng)鏈環(huán)境監(jiān)測和溫度驗證解決方案合作伙伴，虹科環(huán)境監(jiān)測事業(yè)部與代表世界頂尖水平、高端品質(zhì)的瑞士elpro和丹麥Ellab合作，為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)的 溫度記錄儀、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、驗證系統(tǒng)和校準系統(tǒng)，以及相關(guān)服務(wù) 。我們的專業(yè)團隊將協(xié)助您實現(xiàn)以下目標：

• 實現(xiàn)藥品全生命周期的環(huán)境監(jiān)測 ，有效管理數(shù)據(jù)信息，確保藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、倉儲環(huán)節(jié)的合規(guī)性要求，為患者提供安全有效的藥物
• 提高驗證工作效率，降低成本，并改進滅菌凍干等工藝，優(yōu)化設(shè)計流程 ，助力“創(chuàng)新”和“國際化”戰(zhàn)略目標
• 提供全方位的客戶支持計劃 ，包括技術(shù)支持、IQ/OQ服務(wù)、Mapping服務(wù)，GxP咨詢，以及現(xiàn)場和工廠校準等

選擇虹科的環(huán)境監(jiān)測和溫度驗證解決方案，您將獲得我們團隊 12年豐富的行業(yè)經(jīng)驗和法規(guī)知識的全方位支持 ，以及 卓越的產(chǎn)品質(zhì)量保證 。我們致力于 確保您的監(jiān)測和驗證過程可靠、穩(wěn)定 ， 為藥品的質(zhì)量安全保駕護航 。