首款戒除藥物成癮的醫(yī)療電子產(chǎn)品，藥癮患者的福音

近日，美國藥監(jiān)局FDA首次認(rèn)證了一款耳部橋式神經(jīng)刺激產(chǎn)品NSS-2 Bridge，用于幫助戒除阿片類物質(zhì)，如鴉片類毒品、止痛藥等成癮。阿片類物質(zhì)是從阿片(罌粟)中提取的生物堿及體內(nèi)外的衍生物，與中樞特異性受體相互作用，能緩解疼痛，產(chǎn)生快感。阿片堿及其半合成衍生物包括嗎啡、二乙基嗎啡(海洛因)、氫化嗎啡等。常見的止痛藥中也含有阿片類成分。

阿片藥物成癮的人在戒斷過程中會引起急性軀體戒斷癥狀，包括出汗、胃腸不適、焦慮、失眠和關(guān)節(jié)痛。一般靠意志去抵抗生理反應(yīng)是很難取得效果的，無創(chuàng)的神經(jīng)電生理刺激也就成為了戒癮的最好方法。

NSS-2 Bridge是由美國印地安那州的Innovative Health Solutions公司研發(fā)， 這個(gè)裝置包含一個(gè)貼在耳后的電神經(jīng)刺激器裝置，以及4個(gè)貼在耳部的電極片。電神經(jīng)刺激器靠電池供電的芯片發(fā)射電脈沖刺激顱腦神經(jīng):V、VII、IX、X(與人的痛感、面部、喉嚨和胃部肌肉運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)反饋等相關(guān))，這種刺激可以緩解阿片類戒斷癥狀，如上述中的焦躁、失眠、嘔吐等癥狀。

美國藥監(jiān)局根據(jù)73個(gè)阿片類癮患者的臨床數(shù)據(jù)證實(shí)了這個(gè)產(chǎn)品的效果。醫(yī)療專業(yè)人員制定了阿片類戒斷癥狀評分表，涵蓋了如靜息脈搏、出汗、瞳孔大小、胃腸道問題、骨關(guān)節(jié)疼痛、震顫和焦慮的臨床評分，從0到36不等，分?jǐn)?shù)越高，戒斷癥狀越嚴(yán)重。實(shí)驗(yàn)之前73人的平均戒斷癥狀分?jǐn)?shù)為20.1，使用30分鐘之后，所有患者的分?jǐn)?shù)都至少下降了31%。5天的實(shí)驗(yàn)后，其中的64名患者(88%)因惡心、嘔吐、出汗等癥狀明顯減輕，被過渡到藥物輔助治療。

這是全球首例認(rèn)證的無創(chuàng)神經(jīng)刺激產(chǎn)品來治療阿片類毒癮、藥癮患者。

但是這款戒癮的電子設(shè)備不能用于有血友病、牛皮癬和心臟起搏器的病人。