中美貿易爆發(fā)中國醫(yī)療器械躺槍 需要重點支持四大類國產醫(yī)療器械

中美貿易大戰(zhàn)正式爆發(fā)，中國醫(yī)療器械行業(yè)穩(wěn)穩(wěn)躺槍，劍指《中國制造2025》中高性能醫(yī)療器械。而中國在高端醫(yī)療設備領域依賴進口是不爭的事實，如何在這場預計持久的反貿易壁壘戰(zhàn)中立于不敗之地，國產崛起是關鍵。

國家發(fā)改委與中國進出口銀行于3月22日在京簽署《關于支持戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展的合作協(xié)議》，為加大政策性金融對新興產業(yè)的支持力度，中國進出口銀行將在“十三五”期間，為企業(yè)提供不低于8000億元人民幣融資，重點支持實施《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確的新興產業(yè)集群發(fā)展、重大工程及相關創(chuàng)新平臺建設等。

重點支持四大類國產醫(yī)療器械

醫(yī)療器械行業(yè)是《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中重點支持領域。

40個重點方向下174個子方向，近4000項細分產品和服務。其中包括生物醫(yī)藥產業(yè)和生物醫(yī)學工程產業(yè)，前者也即制藥產業(yè)，后者也即醫(yī)療器械產業(yè)。

重點方向，包括醫(yī)學影像設備、先進治療設備、醫(yī)用檢查檢驗儀器、植介入生物醫(yī)用材料。

《目錄》2016版劃定4大醫(yī)療器械產業(yè)

此次進出口銀行8000億元融資，國產4大醫(yī)療器械領域也將被重點支持。

大多數中國企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術，對外出口只能以OEM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場競爭中總體處于不利地位

而中美貿易戰(zhàn)更激化了這一矛盾，這場貿易戰(zhàn)一旦開始拉鋸，整個世界貿易格局會走向何方誰都無法預計。而國產醫(yī)療器械崛起，是在這場沒有硝煙的戰(zhàn)爭中不被扼住喉嚨的關鍵。

　　1、醫(yī)學影像設備及服務

　　醫(yī)學影像設備。包括多能多排螺旋計算機斷層成像（CT）、 永磁磁共振或高場強超導磁共振成像（MRI），腦磁圖（MEG）和 功能近紅外光譜成像（fNIRS），正電子發(fā)射斷層成像（PET）、 41 高性能超聲成像（USI）及其一體化多模態(tài)混合成像設備；高性 能電子內窺/腔鏡（ES）（如胃鏡、喉鏡、支氣管鏡、腹腔鏡、 關節(jié)鏡等）及其超聲、光學相干、熒光、共聚焦等復合模態(tài)成像 系統(tǒng)；高性能數字放射攝像（DR）、數字血管造影（DSA），以 及胃腸、乳腺、膀胱、口腔等?？茢底址派鋽z像；手提式、便攜 式、可移動、車載等多功能醫(yī)學成像系統(tǒng)及其配套設備。

　　核心部件包括高場超導磁體、超導射頻陣列表面線圈、MRI 用低溫制冷機、高熱容量X線球管、快速多排CT探測器、非晶硅/ 氧化物平板平X-射線探測器、磁兼容全數字固體PET探測器、高 密度面陣超聲探頭、低劑量探測器等核心部件及其關鍵技術。

　　醫(yī)學影像服務。包括遠程影像診斷、移動影像診療、第三方 醫(yī)學影像中心等服務相關的配套設備和技術。

　　2、先進治療設備及服務

　　腫瘤治療設備。包括具有實時的運動跟蹤、圖像引導、適形、 調強等先進功能的電子直線加速器、質子/重離子回旋加速器的 放射治療系統(tǒng)及其高精度治療計劃系統(tǒng)；磁感應、高強度聚焦超 聲（HIFU）、射頻、微波、氬氦刀等腫瘤熱療、消融、冷療設備 及其治療監(jiān)測系統(tǒng)；硼中子捕捉治療系統(tǒng)及其靶向藥物。

　　手術治療設備。包括術中定位、術中成像、術中監(jiān)護、影像 導航等設備及其信息系統(tǒng)；數字化、一體化的外科手術、介入治 42 療、術中治療、微創(chuàng)治療等混合手術室設備及其信息系統(tǒng)；腹腔、 胸腔、泌尿、骨科、介入等手術輔助機器人及其配套微創(chuàng)手術器 械；高性能的激光、超聲、等離子、高頻等新型手術器，具有麻 醉深度監(jiān)測和控制等功能的數字麻醉機工作站。

　　康復治療設備。包括植入式神經刺激器、多腔心臟起搏器、 植入式除顫器、人工電子耳蝸；聲、光動力學治療及其增敏劑； 超快電磁脈沖、超高靜電場、大功率激光、電磁場、電磁波、超 聲、光學、力學等康復理療設備；具有實時的三維肌力測評、步 態(tài)分析、平衡測評控制、四肢聯(lián)動、功能性電刺激（FES）、生 物反饋、運動監(jiān)測、感覺測試等功能的康復訓練和治療機器人； 肌體功能訓練、行為、心理、認知干預的康復訓練和測評系統(tǒng)。

　　?？浦委熢O備。包括眼科準分子激光治療儀、泌尿激光治療 儀、內鏡激光治療儀、口腔治療設備；基于影像融合的心臟傳導 三維標測及射頻消融治療系統(tǒng)；基于傳統(tǒng)醫(yī)學原理的中醫(yī)治療設 備。 生命支持設備。包括具有新型通氣模式的高性能呼吸機、人 工心肺機、體外膜肺氧合系統(tǒng)、心臟功能輔助裝置；持續(xù)血液凈 化系統(tǒng)、血液透析機、腹膜透析機、人工肝治療儀、血液灌流、 血漿吸附及血漿置換設備和耗材；重癥監(jiān)護系統(tǒng)、自動除顫器、 心肺復蘇裝置。

　　康復治療服務。包括第三方腫瘤放射治療中心、社區(qū)血凈化 中心、社區(qū)慢病治療中心、社區(qū)康復理療中心、社區(qū)康復訓練中 心等服務相關的配套設備和技術。

　　3、醫(yī)用檢查檢驗儀器及服務

　　醫(yī)用檢查檢驗儀器。包括心電、腦電、肌電、誘發(fā)電位、眼 肌電等電生理信號檢測分析儀，新型的血管功能、心功能、肺功 能及心肺功能測試分析儀，連續(xù)動態(tài)心電、腦電、血壓、血糖、 血紅蛋白等檢測分析儀，低生理低心理負荷呼吸睡眠監(jiān)測分析 儀，多功能多參數生理參數監(jiān)護儀；多普勒血流成像儀、超聲骨 密檢測分析儀、眼科光相干層析成像（OCT）等?？圃\斷設備； 無創(chuàng)/微創(chuàng)顱內壓監(jiān)測儀、無創(chuàng)/微創(chuàng)血糖測試儀、無創(chuàng)活體生化 分析裝置；基于物聯(lián)網、可穿戴、傳感網絡、移動通信、全球定 位等技術的健康信息終端、全科檢查裝置、生命信息監(jiān)測裝置及 其相關的信息系統(tǒng)和云平臺；肺癌、胃癌、肝癌、腸癌、乳腺癌、 宮頸癌等重大慢病篩查診斷設備。

　　體外診斷檢測儀器。包括高精度、高通量（快速）、全自動 的生化、電解質、血氣、尿液、體液、糞便、陰道分泌物、血紅 蛋白、糖化血紅蛋白、特定蛋白、血細胞、微生物、代謝、營養(yǎng)、 血凝等檢測分析儀器（含干式）及其疾病診斷和篩查信息系統(tǒng)； 全自動、高通量、高靈敏度的酶聯(lián)光度、電化學、化學發(fā)光、電 44 化學發(fā)光、熒光、時間分辨熒光、均相時間分辨熒光等方法的免 疫分析系統(tǒng)，與組織/細胞檢測分析相關的儀器、免疫組化自動 化染色儀及其配套試劑；醫(yī)用質譜分析儀、醫(yī)用色譜分析儀、微 量分光光度計、自動化血型測定儀、流式細胞分析儀、共聚焦掃 描儀、現(xiàn)場快速多參數生化檢測儀（POCT）、微生物培養(yǎng)儀；無 汞體溫計、各類體外診斷用試劑、試紙及其配套設備與耗材。

　　分子診斷檢測儀器。包括實時熒光定量PCR儀、熒光原位雜 交儀、高通量基因測序儀、恒溫芯片核酸實時檢測系統(tǒng)、生物芯 片閱讀儀、生物芯片雜交儀、生物芯片洗干儀、超分辨分子顯微 成像系統(tǒng)、快速全自動核酸提取儀；分子生物信息分析處理系統(tǒng)。

　　醫(yī)用檢查檢測服務。包括第三方體外診斷中心、健康查體中 心、健康檔案和信息采集中心、分子診斷信息中心、健康小屋等 服務相關的配套設備和技術。

　　4、 植介入生物醫(yī)用材料及服務

　　生物醫(yī)用植介入體。包括血管造影/中央靜脈/球囊擴張等醫(yī) 用導管和導絲、藥物洗脫及可降解心血管支架、腦血管支架、大 動脈支架；先心病封堵器、機械/生物人工心臟瓣膜、聚酯/膨體 聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髖/膝/肩等人工關節(jié) 假體、骨誘導人工骨、軟性/硬性人工晶體、人工角膜/羊膜等眼 45 科植入物、聚酯/碳素纖維/生物等人工韌帶；基于組織工程、生 物打印和3D打印的新型生物醫(yī)學植介入體。

　　生物醫(yī)用材料。包括具有藥物緩釋功能的膠原基/聚乳酸基/ 鉭基等生物陶瓷類骨修復材料、活性硅酸鈣/磷酸鈣復合骨水泥、 人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料、種植牙/ 牙周組織引導膠原膜/齒科專用膠原止血海綿等齒科植入物、昆蟲動物源的生物可容性皮膚修復與美容控緩釋藥用生物膜材料， 腦血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液態(tài)血管/聚乙烯醇等栓塞劑、基 因重組血紅蛋白攜氧治療劑/脂質體包囊血紅蛋白攜氧治療劑/ 聚合血紅蛋白攜氧治療劑等人工血液，牛跟腱I型膠原膜/豬源心 包膜/牛心包膜/膨體聚四氟乙烯等硬腦膜修補材料、中樞神經修 復材料、透明質酸及膠原蛋白等軟組織填充材料、細胞組織誘導 性生物材料、具有止血/抗炎/修復等功能的殼聚糖基/海藻酸鈉 基等生物活性敷料。

　　生物醫(yī)用材料服務。包括個性化醫(yī)用植介入制造服務中心及 其相關的配套設備和技術。