AI醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)環(huán)境尚未成熟 想要開(kāi)花結(jié)果尚需努力

AI影像領(lǐng)域正在發(fā)生一些怪現(xiàn)象。

據(jù)了解，2018年上半年AI影像仍然為醫(yī)療領(lǐng)域最熱賽道，上半年融資數(shù)量達(dá)15起，融資金額13．1億元，遠(yuǎn)高于文本挖掘與知識(shí)圖譜、制藥科技其余兩個(gè)賽道。到目前為止，國(guó)內(nèi)醫(yī)療影像AI公司就不下百家 ，其中活躍的就有推想科技、圖瑪深維、健培科技、體素科技、依圖科技、深睿醫(yī)療、匯醫(yī)慧影、視見(jiàn)醫(yī)療、華潤(rùn)萬(wàn)里云等。

但熱鬧的外表之下卻是寒冰般的現(xiàn)實(shí)。據(jù)新京報(bào)“尋找中國(guó)創(chuàng)客”記者報(bào)道，在AI產(chǎn)品扎堆的影像領(lǐng)域，一個(gè)三甲醫(yī)院可能同時(shí)安裝10余家AI公司的產(chǎn)品，醫(yī)生真正使用的只有一兩家。國(guó)外也有類似的景象，比如，今年5月世界知名AI公司IBM Watson傳出其醫(yī)療部門(mén)進(jìn)行了大幅度裁員，裁員比例達(dá)50％至70％。

為什么這么多企業(yè)集中發(fā)力追的風(fēng)口卻沒(méi)有被吹起來(lái)？

一、產(chǎn)業(yè)環(huán)境尚未成熟，應(yīng)用落地還差臨門(mén)一腳

說(shuō)人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用已經(jīng)成熟沒(méi)人會(huì)信，尤其是AI影像在產(chǎn)業(yè)環(huán)境的成熟上表現(xiàn)的更為羸弱，這具體表現(xiàn)為3個(gè)方面：

1、產(chǎn)品效果存疑，病人隱私難保障。

對(duì)于AI影像相關(guān)的一些產(chǎn)品不少醫(yī)生依然表示質(zhì)疑。上海市兒童醫(yī)院影像科主任楊秀軍就曾說(shuō)道，“我們每天有大概600～700個(gè)病例收錄在PACS／RIS系統(tǒng)中，其中包括普放DR影像、CT影像、MRI影像及DSA影像等，這些數(shù)據(jù)暫時(shí)沒(méi)有被二次開(kāi)發(fā)，目前，僅滿足我們的臨床和會(huì)診需求，包括查閱、調(diào)閱、教學(xué)、科研等?！薄坝泻芏嘬浖眠^(guò)來(lái)展示，我一看就是JUST PLAY”。而上海市第一人民醫(yī)院影像科主任王悍也表示，自己所在的科室沒(méi)有使用任何人工智能影像產(chǎn)品，一是參觀過(guò)使用人工智能產(chǎn)品的醫(yī)院，并未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品能夠提高醫(yī)生的工作效率，反而會(huì)影響醫(yī)生的診斷思路；二是病人的隱私得不到保障。對(duì)于數(shù)據(jù)安全，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委前副主任金小桃也曾表示，個(gè)人的健康醫(yī)療信息屬于隱私保護(hù)范圍，要依法嚴(yán)格管控保護(hù)，絕不能公開(kāi)或泄露。

2、商業(yè)合作深度不夠，合作僅僅停留在科研層面。

因?yàn)闄C(jī)器需要更多的學(xué)習(xí)次數(shù)，AI需要海量的數(shù)據(jù)和醫(yī)生的結(jié)果判斷來(lái)不斷“喂食”，而現(xiàn)在最大的困難是：更多數(shù)據(jù)的積累。因?yàn)槲覈?guó)醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)的開(kāi)放問(wèn)題，醫(yī)療數(shù)據(jù)尚未實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，國(guó)內(nèi)醫(yī)療影像數(shù)據(jù)應(yīng)用還處于起步階段，數(shù)據(jù)格式難以統(tǒng)一。眾多醫(yī)療影像公司以科研的合作方式從醫(yī)院獲得影像數(shù)據(jù)，但是僅僅依靠幾家醫(yī)院影像數(shù)據(jù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，而且醫(yī)院與醫(yī)院之間的影像學(xué)數(shù)據(jù)因?yàn)獒t(yī)院層級(jí)的不同往往數(shù)據(jù)也有很大差異。以圖瑪深維醫(yī)學(xué)科技有限公司為例，據(jù)IT時(shí)報(bào)報(bào)道，截至4月份，圖瑪深維已經(jīng)與國(guó)內(nèi)100多家大型三甲醫(yī)院達(dá)成合作，但這種合作仍然停留在科研層面。

3、相關(guān)注冊(cè)、準(zhǔn)入、監(jiān)管法律法規(guī)體系尚未形成，市場(chǎng)準(zhǔn)入資格難獲取。

雖然AI影像發(fā)展迅猛，但一直有個(gè)問(wèn)題制約行業(yè)發(fā)展，那就是國(guó)內(nèi)尚無(wú)一家公司獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。到目前為止，國(guó)家食藥監(jiān)總局給圖瑪深維、深睿、推想、點(diǎn)內(nèi)等企業(yè)頒發(fā)了二類證，還沒(méi)有出現(xiàn)獲得三類證書(shū)的企業(yè)。也就是說(shuō)，現(xiàn)在此類企業(yè)的產(chǎn)品僅具有輔助診斷功能，提供明確的診斷提示的產(chǎn)品需獲得三類證，“小助手”類產(chǎn)品的需求自然遠(yuǎn)不及能夠?qū)嶋H診斷的產(chǎn)品，最有價(jià)值的產(chǎn)品肯定還是在診斷環(huán)節(jié)。據(jù)IT時(shí)報(bào)黃峰表示，自己曾與一些AI+醫(yī)療影像創(chuàng)業(yè)公司的老總交流，了解到這些公司基本沒(méi)有收入，更不用談?dòng)?。由于沒(méi)有準(zhǔn)入資格創(chuàng)業(yè)公司當(dāng)前只能將產(chǎn)品作為科研項(xiàng)目拿到醫(yī)院試用，現(xiàn)在盈利為時(shí)尚早。AI醫(yī)療作為全新產(chǎn)品之前并無(wú)審批此類產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)，醫(yī)療是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男袠I(yè)，AI醫(yī)療產(chǎn)品還處于發(fā)展階段，如果以醫(yī)療AI產(chǎn)品為主要業(yè)務(wù)的公司長(zhǎng)期不能通過(guò)CFDA，公司發(fā)展必將出現(xiàn)問(wèn)題。

商業(yè)變現(xiàn)之前，市場(chǎng)化還得面臨四個(gè)問(wèn)題

國(guó)內(nèi)目前AI影像大部分集中在肺結(jié)節(jié)篩查這一塊，主要通過(guò)圖像識(shí)別進(jìn)行閱片，從而標(biāo)記出結(jié)節(jié)，減少醫(yī)生閱片的時(shí)間。北大人民醫(yī)院杜湘珂醫(yī)生表示：“AI并不能完全代替醫(yī)生，醫(yī)生看病不僅僅看圖這么簡(jiǎn)單，AI完成的僅僅是診斷環(huán)節(jié)中一部分的工作。同時(shí)，AI的盈利與消耗也是巨大的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題?！蹦壳皝?lái)看AI在影像科應(yīng)用時(shí)確實(shí)出現(xiàn)了以下問(wèn)題。

1、應(yīng)用不達(dá)預(yù)期，醫(yī)院與AI影像公司還需更多磨合。

據(jù)“新經(jīng)濟(jì)100人”報(bào)道，2017年1－2月推想科技的產(chǎn)品已經(jīng)在武漢同濟(jì)、上海長(zhǎng)征、大連中山醫(yī)院上線，而后續(xù)問(wèn)題也在這一段時(shí)間集中暴露：雖然醫(yī)院安裝了推想科技的產(chǎn)品，但是打開(kāi)率和使用率不高，很多醫(yī)生不愛(ài)用甚至拒絕使用。部分醫(yī)院影像中心的電腦系統(tǒng)和AI服務(wù)器不兼容，打開(kāi)服務(wù)器非常慢，而且在閱片過(guò)程中經(jīng)常出現(xiàn)卡頓，本來(lái)應(yīng)該減少醫(yī)生工作時(shí)間的AI似乎看上去并沒(méi)有達(dá)到目的。

2、企業(yè)扎堆肺結(jié)節(jié)，AI在識(shí)別圖片過(guò)程中標(biāo)注的假陽(yáng)性過(guò)高。

中國(guó)是肺癌大國(guó)，肺部影像數(shù)據(jù)充足，加上全球針對(duì)肺結(jié)節(jié)識(shí)別的研究最為成熟，因而大部分企業(yè)扎堆肺結(jié)節(jié)領(lǐng)域。AI測(cè)量顯然是比醫(yī)生肉眼觀察測(cè)量要精準(zhǔn)許多，然而目前AI僅僅作為肺結(jié)節(jié)輔助篩查系統(tǒng)，仍然需要醫(yī)生進(jìn)行二次審核。在Litjens et al．的報(bào)道中，深度學(xué)習(xí)算法的靈敏度達(dá)到了100％，但假陽(yáng)性率也高達(dá)40％，由于部分肺與血管交界區(qū)域影像不是很清晰，系統(tǒng)容易識(shí)別為病灶，而這在臨床學(xué)上是沒(méi)有意義的。由于假陽(yáng)性過(guò)高，醫(yī)生在二次審核時(shí)花費(fèi)的時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，不僅需要判斷AI是否發(fā)生漏診，還需要排除假陽(yáng)性的存在，這樣醫(yī)生的使用意愿就變得很低，這不是替他們節(jié)約時(shí)間而是增加任務(wù)。

3、醫(yī)生個(gè)性化差異大，使用習(xí)慣各不相同，擁抱AI or抵觸AI，落地醫(yī)院最終需要考慮“買(mǎi)單”問(wèn)題。

AI醫(yī)療雖然是個(gè)風(fēng)口，但是這次的合作單位跟以往企業(yè)不同，和醫(yī)院合作更需要考慮到每個(gè)醫(yī)生的感受，畢竟合作的主動(dòng)權(quán)掌握在醫(yī)院。雖然不少AI產(chǎn)品已經(jīng)落地醫(yī)院，但是初步效果并不佳，除了考慮到產(chǎn)品本身問(wèn)題，還需要考慮到用戶問(wèn)題。圖瑪深維CEO鐘昕曾表示醫(yī)生群體中對(duì)于人工智能持三種態(tài)度：一部分接受與支持，認(rèn)為人工智能會(huì)為醫(yī)療帶來(lái)好的變革，這類人群以大醫(yī)院的醫(yī)生為主；另一部分排斥，部分醫(yī)生認(rèn)為人工智能帶來(lái)的影響是好還是壞尚無(wú)法評(píng)判，因而對(duì)新技術(shù)的普及十分抵觸；有些醫(yī)生則是漠不關(guān)心，部分醫(yī)生認(rèn)為人工智能真正能順暢地在臨床實(shí)現(xiàn)應(yīng)用并帶來(lái)價(jià)值還很遙遠(yuǎn)，對(duì)于人工智能的普及持“事不關(guān)己高高掛起”的態(tài)度。盡管AI已經(jīng)成為大趨勢(shì)，但是合作伙伴的獨(dú)特性讓AI公司不得不考慮用戶買(mǎi)單問(wèn)題。

4、大醫(yī)院人員較足，但對(duì)手競(jìng)爭(zhēng)激烈醫(yī)院選擇權(quán)很大；而基層醫(yī)院，設(shè)備落后人員短缺，成本過(guò)大付費(fèi)意愿不強(qiáng)。

對(duì)于大型三甲知名醫(yī)院，各大AI公司將它們作為在商業(yè)道路上最先搶占點(diǎn)。因?yàn)榇笮腿揍t(yī)院患者數(shù)眾多，數(shù)據(jù)樣本大且多樣化高，但是大醫(yī)院每年進(jìn)修、規(guī)陪人員眾多，而且設(shè)備先進(jìn)，使用的意愿沒(méi)有那么強(qiáng)烈。在合作意愿上，大醫(yī)院有更多的選擇性，當(dāng)然會(huì)選擇性價(jià)比更高的AI公司。初創(chuàng)公司在與大醫(yī)院的合作上會(huì)變得更加激烈，一些產(chǎn)品性能體驗(yàn)不佳的公司就會(huì)成為泡沫。而面對(duì)迫切需要AI來(lái)幫助醫(yī)生減輕負(fù)擔(dān)的基層醫(yī)院，AI公司會(huì)考慮到數(shù)據(jù)較少，樣本多樣化不高，占領(lǐng)基層必然需要更大的人力資源，運(yùn)營(yíng)成本。而且初期面對(duì)價(jià)格較高的AI產(chǎn)品，基層醫(yī)院收入不足，醫(yī)院付費(fèi)意愿不高。是先占領(lǐng)三甲還是面向基層是大部分初創(chuàng)公司正在面臨的問(wèn)題。

從目前來(lái)看，就肺結(jié)節(jié)領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，AI僅作為肺結(jié)節(jié)篩查的輔助工具，肺結(jié)節(jié)只是所有肺部疾病的一個(gè)小病種。而國(guó)內(nèi)公開(kāi)宣稱進(jìn)行AI肺結(jié)節(jié)篩查的公司就有幾十家，想要在這個(gè)領(lǐng)域拿到準(zhǔn)入資格，可想而知會(huì)面臨一場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)，離AI能成功盈利還有很長(zhǎng)一段距離。

哪里才能開(kāi)花結(jié)果？

智能相對(duì)論分析師易敏認(rèn)為至少需要考慮三個(gè)方面。

1、快速搶占三甲還是走向基層？目前來(lái)看，三甲醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)異?；馃幔瑢?duì)于早先獲得資本融資的公司有足夠的資金當(dāng)然選擇搶占三甲醫(yī)院。搶占大型三甲醫(yī)院意味著獲得更多的數(shù)據(jù)，三甲醫(yī)院每日門(mén)診量在2000～4000之間，患者人數(shù)眾多意味著數(shù)據(jù)化的多樣性，如果在大型三甲醫(yī)院迅速占領(lǐng)了市場(chǎng)，意味著先在數(shù)據(jù)上向前邁了一大步。而相對(duì)來(lái)說(shuō)，基層醫(yī)院更需要，當(dāng)前國(guó)內(nèi)基層醫(yī)院面臨的問(wèn)題是：醫(yī)生緊缺，工作量大，設(shè)備老化，醫(yī)生診斷率相對(duì)三甲醫(yī)生要低。從上面這些問(wèn)題分析，基層醫(yī)院對(duì)AI影像有更迫切的需求，比如翼展科技在人工智能方面的探索便聚焦到基層醫(yī)院，與昌都地區(qū)人民醫(yī)院試點(diǎn)合作，它希望能在基層醫(yī)院場(chǎng)景下快速實(shí)現(xiàn)人工智能診斷。

2、除了肺結(jié)節(jié)，AI影像還能去哪里發(fā)光發(fā)熱？ 目前國(guó)內(nèi)推出的AI輔助診斷軟件已經(jīng)有多家，大多數(shù)AI公司都是從肺結(jié)節(jié)項(xiàng)目切入，對(duì)其他領(lǐng)域的研發(fā)相對(duì)較少。放射科和其他科室原本可以用AI項(xiàng)目解決的研發(fā)需求和臨床需求都沒(méi)有被滿足。邵逸夫醫(yī)院放射科表示，即使肺部篩查產(chǎn)品也沒(méi)有做到盡善盡美，他們期待能夠在甲狀腺結(jié)節(jié)、乳腺結(jié)節(jié)、肝臟占位、前列腺等異常病變的篩查方向研發(fā)出更多的產(chǎn)品。由此可見(jiàn)醫(yī)生們的需求很多，但是產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，只有不斷創(chuàng)新，讓產(chǎn)品多樣化，在更多領(lǐng)域找到突破口產(chǎn)品才會(huì)加速落地。

3、一旦CFDA落地，如何快速完成商業(yè)化？技術(shù)成熟后如何找準(zhǔn)商業(yè)化模式，是眾多AI初創(chuàng)公司需要認(rèn)真探索的問(wèn)題。對(duì)于西門(mén)子，GE這類型大型醫(yī)療設(shè)備公司，它們已經(jīng)在醫(yī)療領(lǐng)域深耕多年，相對(duì)于初創(chuàng)公司，它們有更為成熟的營(yíng)銷模式，比如采用捆綁營(yíng)銷：向醫(yī)療器械廠商尋求合作，將軟件與硬件設(shè)備捆綁銷售，或?qū)a(chǎn)品功能嵌入硬件設(shè)備當(dāng)中。

當(dāng)然，產(chǎn)品的多領(lǐng)域發(fā)展離不開(kāi)最終哪些用戶買(mǎi)單，如果全部分?jǐn)偟交颊哳^上無(wú)疑偏離了AI的初衷，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)為此付費(fèi)意愿并不強(qiáng)烈，因此眾人買(mǎi)單是更可行的一種商業(yè)模式。一方面可以面向體檢中心以及第三方醫(yī)學(xué)影像中心，出售軟件的使用權(quán)限，或收取一定的服務(wù)費(fèi)用；一方面費(fèi)用可由患者支出（匯醫(yī)慧影的電子膠片就是由患者買(mǎi)單。）；而另一方面后期AI影像篩查系統(tǒng)確實(shí)給醫(yī)生減輕不少負(fù)擔(dān)，醫(yī)院也是買(mǎi)單的客戶；如果后期產(chǎn)品能夠降低大病發(fā)生幾率，減少醫(yī)保開(kāi)支，政府也可能是買(mǎi)單的對(duì)象。而對(duì)于最終各大公司會(huì)選擇哪種方式“買(mǎi)單”目前仍在探索之中。

總之，AI影像正在經(jīng)歷一場(chǎng)“盛世危機(jī)”，誰(shuí)是真AI，誰(shuí)是假泡沫，只有經(jīng)過(guò)市場(chǎng)驗(yàn)證，才能看出誰(shuí)是那個(gè)沒(méi)穿底褲的“裸泳者”。而對(duì)于多數(shù)創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目來(lái)說(shuō)，首先得保證方向?qū)?，才可能抵達(dá)終點(diǎn)，看到曙光。