中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展仍有痛點(diǎn) 五大利好因素促進(jìn)發(fā)展

中國醫(yī)療器械行業(yè)市場潛力依然可觀

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)伴隨人類健康需求增長而不斷發(fā)展，被譽(yù)為朝陽產(chǎn)業(yè)，是全球發(fā)達(dá)國家競相爭奪的領(lǐng)域。截止至2017年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為4450億元，比2016年的3700億元增加了750億元，增長率約為20.27%。不過“蛋糕”雖大，“佼佼者”稀缺，除了擬上市的邁瑞醫(yī)療實(shí)現(xiàn)超百億的年?duì)I收外，其他已上市的國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)均距離這一大關(guān)還有不小的距離。有業(yè)內(nèi)人士透露，行業(yè)門檻高，集中度低，面臨外資企業(yè)的強(qiáng)大壓力是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)。不過隨著分級診療等政策的逐步推進(jìn)，未來市場潛力依然相當(dāng)可觀。

預(yù)測2019年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超6000億

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為4450億元，比2016年的3700億元增加了750億元，增長率約為20.27%。預(yù)計(jì)2019年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破6000億元，達(dá)到6285億元，未來五年（2019-2023）年均復(fù)合增長率約為14.41%，并預(yù)測在2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破萬億元，達(dá)到了10767億元。

2016-2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模統(tǒng)計(jì)情況及預(yù)測

中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)分析

1、高端市場被跨國公司占據(jù)。我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，與國際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距，特別是大型設(shè)備及高端醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍傾向于使用進(jìn)口設(shè)備，進(jìn)口醫(yī)療器械高昂的費(fèi)用也是醫(yī)療費(fèi)用居高不下的原因之一。國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價(jià)格優(yōu)勢的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了和進(jìn)口醫(yī)療器械分庭抗禮的實(shí)力，例如監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、彩超和生化分析儀等。

2、存在多頭監(jiān)管問題

從醫(yī)療器械行業(yè)整體來看，涉足行業(yè)管理的部委較多，發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局、商務(wù)部、工信部、質(zhì)檢總局、科技部等多部委都在頒布與行業(yè)相關(guān)的政策法規(guī)，政府部門對醫(yī)療器械行業(yè)交叉管理的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。其中行業(yè)政策的制定涉及食藥監(jiān)總局、發(fā)改委和國務(wù)院法制辦;安全監(jiān)管涉及衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局;生產(chǎn)發(fā)展方面涉及食藥監(jiān)總局、工信部;流通渠道則涉及食藥監(jiān)總局、商務(wù)部。

眾多部委的多頭管理已影響了行業(yè)的管理效率，阻滯了行業(yè)發(fā)展步伐，造成綜合治理難、整體規(guī)劃差的弊端，不僅增加了行政資源的浪費(fèi)，而且加重了企業(yè)負(fù)擔(dān)，從而影響了行業(yè)的健康發(fā)展。

3、企業(yè)普遍規(guī)模小

我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)上萬家，規(guī)模普遍較小。國內(nèi)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)商--邁瑞醫(yī)療，2017年銷售額超過110億元，與行業(yè)國際巨頭相比仍有較大成長空間。我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，研發(fā)投入不足，嚴(yán)重制約了企業(yè)自主創(chuàng)新，導(dǎo)致企業(yè)在市場上競爭力較弱。

4、資金壁壘高

醫(yī)療器械的研發(fā)過程復(fù)雜且漫長，需要大量的資金投入用于吸引高水平的專業(yè)人才以及科研創(chuàng)新。銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的搭建和維護(hù)都需要大量的資金支持。雄厚的資金要求成為進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的資金壁壘。

五大利好因素促進(jìn)發(fā)展

1、政策利好發(fā)展。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是衡量一個(gè)國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一，因此，世界各國普遍重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略地位。近些年，中國也相繼出臺規(guī)劃、指導(dǎo)措施等一系列扶持政策，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

《中國制造2025》明確把新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展的十大領(lǐng)域之一，提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，逐步擺脫高端醫(yī)療器械依賴進(jìn)口的局面?！丁笆濉眹铱萍紕?chuàng)新規(guī)劃》特別強(qiáng)調(diào)“十三五”時(shí)期將重點(diǎn)發(fā)展數(shù)字診療裝備、體外診斷產(chǎn)品、健康促進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)、健康服務(wù)技術(shù)、養(yǎng)老助殘技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》提出，未來15年，將深化醫(yī)療器械流通體制改革、強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管、加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)、推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。

2、市場需求持續(xù)增長

醫(yī)療器械行業(yè)的下游是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械設(shè)備的需求一方面受到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投資的直接拉動(dòng)，從長遠(yuǎn)看則由我國居民對醫(yī)療服務(wù)的需求所決定：從醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投資方面來看，受政策的推動(dòng)，民營醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量在未來幾年內(nèi)仍將會(huì)快速增長，衛(wèi)生部對各級各類醫(yī)院科室的設(shè)備配置規(guī)定將拉動(dòng)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的需求，進(jìn)口替代和升級換代也為高端醫(yī)療器械產(chǎn)品留下廣闊的空間;從我國居民的醫(yī)療服務(wù)需求方面來看，人均可支配收入、醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋率和報(bào)銷比例的提高，都增強(qiáng)了就醫(yī)人群的支付能力。我國人口結(jié)構(gòu)已逐步進(jìn)入老齡化，社會(huì)老齡化和居民保健意識的增強(qiáng)都使醫(yī)療支出不斷提升。

3、受益于全球化趨勢

中國已經(jīng)形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群并具有較大的成本優(yōu)勢，發(fā)達(dá)國家的企業(yè)紛紛將技術(shù)研發(fā)等產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)整體搬入中國。中國具有高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)工人，能夠迅速、及時(shí)的應(yīng)對客戶需求并提供具有較高性價(jià)比的產(chǎn)品。醫(yī)療器械行業(yè)是全球競爭的行業(yè)，在完成技術(shù)突破后，成本優(yōu)勢將是全球競爭中的重要影響因素，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)有望在全球化進(jìn)程中獲益。

4、技術(shù)水平不斷提高

隨著國際學(xué)術(shù)交流的通暢，尖端技術(shù)在業(yè)內(nèi)的交流更加迅速，為醫(yī)療器械的發(fā)展和進(jìn)步奠定了基礎(chǔ)。我國醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè)通過多年技術(shù)、人才和制造工藝的積累，已逐步縮小與外資企業(yè)在產(chǎn)品功能和品質(zhì)上的差距，在某些細(xì)分領(lǐng)域甚至達(dá)到了國際領(lǐng)先水平。

2018年以來，醫(yī)療設(shè)備研制與技術(shù)突破不斷革新。“CRP側(cè)向流免疫層析試紙條及其配套用全自動(dòng)熒光免疫檢測儀器”項(xiàng)目通過，部分產(chǎn)品已迭代升級;國家科技支撐計(jì)劃課題“醫(yī)用胃腸道檢測及成像微系統(tǒng)開發(fā)”通過驗(yàn)收，為病患提供了安全、舒適和更加有效的疾病診斷工具，達(dá)到了國際領(lǐng)先水平;甘肅武威醫(yī)用重離子加速器系統(tǒng)全面完成檢測報(bào)告，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，標(biāo)志著醫(yī)用重離子加速器系統(tǒng)完成了從基礎(chǔ)研究走向民生應(yīng)用的關(guān)鍵步驟。

5、國產(chǎn)設(shè)備逐漸被認(rèn)可

我國2014年開始啟動(dòng)多批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選?！吨腥A人民共和國政府采購法》規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。醫(yī)療器械審批制度改革中對國產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械開辟了快速通道，部分省市也在招標(biāo)制度上對國產(chǎn)醫(yī)療器械表現(xiàn)出明顯傾斜，下游醫(yī)院對國產(chǎn)設(shè)備也越來越有信心，逐步接受國產(chǎn)設(shè)備。