再落一子！商湯科技斬獲歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)下又一CE認證

2021年3月31日——近日，全球領先的人工智能平臺公司商湯科技旗下SenseCare?胸部X線輔助診斷軟件獲得了歐盟新版醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）下的CE認證。該解決方案基于商湯科技領先的原創(chuàng)AI技術，可自動完成胸部X線檢查的快速篩陰，并向醫(yī)生提示肺部、縱隔、骨骼等組織上的多種疾病或異常的具體位置及量化分析，能夠極大提升大規(guī)模體檢篩查及臨床診斷的效率。

CE認證是醫(yī)療器械產(chǎn)品進入以歐洲為中心的大多數(shù)國家需要的準入門檻。繼商湯科技在去年10月以SenseCare??肺部CT影像輔助診斷軟件率先獲得BSI頒發(fā)的全球首個符合MDR新法規(guī)的CE認證后，此次再次榮獲該法規(guī)下的胸部DR產(chǎn)品CE認證，意味著商湯科技將可以面向全球的醫(yī)療機構提供基于CT和DR兩種影像模態(tài)的胸部疾病AI輔助診療解決方案，輔助醫(yī)生以更全面、精準和高效的方式進行決策。這也證明了商湯科技SenseCare?智慧診療平臺無論在產(chǎn)品架構還是臨床表現(xiàn)上，都已達到國際頂尖水準，成為AI醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新標桿。

（商湯科技SenseCare?胸部X線輔助診斷軟件獲得MDR新法規(guī)下CE認證）

由于價格親民、輻射較小，DR檢查已經(jīng)成為目前常規(guī)體檢普查的必備環(huán)節(jié)，普及率極高，不過這也使得醫(yī)生每天都需要篩查海量的X線胸片，造成極大的工作負擔。不僅如此，胸部的疾病復雜多樣，涉及肺部、骨骼、心臟等諸多部位，即便是經(jīng)驗較為豐富的醫(yī)生也難免在高強度的工作中出現(xiàn)漏檢或誤檢的情況。而在醫(yī)療資源有限的基層，由于缺乏有經(jīng)驗的影像科醫(yī)生，胸部X線檢查的準確性更加難以保證。

針對當前臨床醫(yī)生面對的困難，商湯科技SenseCare?胸部X線輔助診斷軟件以原創(chuàng)的深度學習技術為根本，通過對海量的DR胸片進行針對性的學習和訓練，可以做到高效自動判斷陰性樣本。除此之外，系統(tǒng)還可以自動同步檢出圖像中的肺炎、肺結核、氣胸、胸腔積液、心影增大和肋骨骨折等多種疾病，精準標識不同病灶的具體位置，提供全自動的量化分析，并最終自動生成文字描述，為診斷結論以及后續(xù)治療干預提供重要支撐。值得一提的是，這一創(chuàng)新性的全自動化分析流程僅僅只需數(shù)秒，不僅能讓醫(yī)生從繁重、重復的工作中解放出來，提高效率，還能有效助力醫(yī)生提高診斷的精準度，真正幫助提升基層診療水平。

（商湯科技SenseCare?胸部X線輔助診斷軟件產(chǎn)品應用）

商湯科技副總裁、研究院副院長張少霆表示：“在去年新冠疫情爆發(fā)之時，商湯第一時間升級肺部CT影像輔助診斷軟件并積極開展了CE認證工作，用AI幫助多國抗擊疫情。這充分體現(xiàn)了商湯以AI推動人類進步的愿景和使命。如今，在獲得CT和DR雙重CE認證之后，商湯智慧健康將雙證齊下，以CT和DR的組合解決方案馳援更多醫(yī)務工作者，為多種胸部疾病提供更精準高效的AI輔助診療，造福社會。”

商湯科技此次所斬獲的CE認證也進一步強化了SenseCare?智慧診療平臺的行業(yè)價值。目前，該平臺已提供了覆蓋超過13個人體部位和器官，包括心臟冠脈、肝臟、病理、骨科、放療等多款AI應用，同時還打通了從術前規(guī)劃到愈后康復跟蹤的完整流程，實現(xiàn)了行業(yè)領先的、覆蓋“診-療-愈”全流程的智慧醫(yī)療解決方案。

在人工智能掀起的新一輪技術革命和國家“新基建”戰(zhàn)略的推動下，智慧健康產(chǎn)業(yè)正迎來重大發(fā)展機遇。商湯智慧健康將以頂尖研發(fā)團隊和深厚科研底蘊為基石，加速原創(chuàng)AI技術與醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的融合，不斷拓展SenseCare?智慧診療平臺的能力，引領AI醫(yī)療的前沿創(chuàng)新和應用落地。此外，商湯還將繼續(xù)推動更多應用的認證工作，以AI賦能更多國家和地區(qū)的醫(yī)務工作者，讓智慧健康真正普惠世界。