36氪專訪丨柔性電子掀起產(chǎn)業(yè)革命，「智柔科技」如何在醫(yī)療大健康領域探索應用？

在今年的冬奧會上，各類“黑科技”大放異彩，彰顯大國實力。其中一項便是柔性電子技術，因其“輕薄柔小”的特性，可與目標承載物共形貼合，使其在生命體征參數(shù)監(jiān)測、運動狀態(tài)監(jiān)測、健康管理等方面具有廣泛應用。

柔性電子技術就是將電子器件制作在柔性或可延性塑料、薄金屬基板之上，讓彎曲、折疊、扭曲、壓縮、拉伸甚至變形成任意形狀的材料仍保持光電性能、可靠性和集成度。伴隨導電高分子研究的持續(xù)突破和柔性電子制造工藝的不斷優(yōu)化，這項新興技術已在信息、能源、醫(yī)療、國防等多個領域展現(xiàn)出廣泛應用前景，拓展了電子技術的應用范圍。

作為柔性電子技術領域的先行者，智柔科技專注于柔性醫(yī)療電子技術的產(chǎn)業(yè)化應用，聚焦醫(yī)療大健康領域，開展可穿戴和植介入醫(yī)療設備的自主研發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售。公司由清華大學技術團隊創(chuàng)建而成，是清華大學科研成果轉(zhuǎn)化標桿項目和國家973項目成果轉(zhuǎn)化基地，具有完全自主知識產(chǎn)權。

自成立以來，智柔科技專營于柔性醫(yī)療電子領域的持續(xù)探索與創(chuàng)新應用，自主研發(fā)的柔性醫(yī)療監(jiān)測設備及其對臨床和康養(yǎng)市場的創(chuàng)新價值，受到行業(yè)組織與主流媒體平臺的廣泛關注。近日，智柔科技CEO劉金權接受36氪媒體獨家專訪，解讀柔性創(chuàng)新技術在心血管、孕產(chǎn)等方向的創(chuàng)新研究和應用，共探柔性醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展！

劉金權指出，基于柔性電子“輕薄柔小”的特點，非常適用于醫(yī)療健康領域很多對設備的體積、重量、集成度有高要求的場景，譬如養(yǎng)老、日常健康管理、心衰管理等。具體來說，將芯片和集成電路柔性化，無需穿刺便可高精度采集人體血糖、血氧、心電、心率、體溫、胎心等生命體征數(shù)據(jù)，從而協(xié)助醫(yī)療機構、個人用戶進行疾病治療和健康管理。

上述領域中，智柔科技在多個應用方向進行了深入探索。目前公司重點布局心血管和婦產(chǎn)領域的二類、三類醫(yī)療產(chǎn)品，其自主研發(fā)的連續(xù)7天心電監(jiān)測儀和24小時胎心監(jiān)測儀產(chǎn)品已分別于去年12月和4月獲批上市，助力公司實現(xiàn)商業(yè)轉(zhuǎn)化。

隨著人口老齡化、老年疾病低齡化的發(fā)生，我國已經(jīng)進入到慢性病的高發(fā)期。心血管疾病等慢性疾病患病人數(shù)呈現(xiàn)出逐年攀升且年輕化的態(tài)勢。劉金權表示，面對總計數(shù)億的龐大患者人群，對心血管疾病的管理有望誕生出一個市場規(guī)模數(shù)千億并不斷增長的市場，其中醫(yī)用可穿戴設備大有可為，而連續(xù)心電監(jiān)測產(chǎn)品便是市場剛需。為此，公司自主研發(fā)了低功耗設計、連續(xù)工作時長達 168 小時的貼片式動態(tài)心電記錄儀，它可以突破傳統(tǒng)Holter的24小時監(jiān)測在時長、檢出率、穿戴感等多方面的應用局限。

柔性電子“輕薄柔小”的特征，有利于減輕手術難度、減小創(chuàng)面且易植入。鑒于此，智柔科技也正在探索更精深的心臟植入器械領域，面向心衰管理這一具有顯著痛點的臨床需求。

關于心衰的治療，目前主要是手術和藥物，相較于正常人的心臟機能，心衰患者的心臟更顯脆弱，手術可行性比較低，保守的藥物治療成為首選。心衰確診后，通過有效的心衰管理防止心衰惡化，指導患者適度用藥，從而延長生存周期?；诖?，如何更有效、更精準地監(jiān)測到心衰的嚴重程度，進而實施有效的診療措施成為心衰管理的難點。為此，全球核心玩家在圍繞監(jiān)測左心房壓或肺動脈壓的監(jiān)測展開布局，前者的典型代表有以色列Vectorious公司的左心房壓力傳感器（V-LAP），后者典型則有Endotronix的Cordella、雅培的CardioMEMS。

基于左心房壓力監(jiān)測的原理，智柔科技正著力開發(fā)相應的心衰管理產(chǎn)品——一種心臟內(nèi)微型、無電池、數(shù)字無線可植入設備，對標V-LAP。劉金權指出，從原理上看，目前左心房充盈壓（LAP）是科學判斷心衰惡化最具體的生理指標，左房壓的增加是即將發(fā)生心力衰竭加劇的最早跡象，遠早于臨床癥狀出現(xiàn)之前，因此如果更早監(jiān)測到LAP變化，成為心衰管理重要指標，并能夠為患者后續(xù)治療提供個性化依據(jù)。

劉金權表示，基于智柔科技在柔性電子技術方向上的深度積累，公司LAP產(chǎn)品在手術操作的簡易性方面，比V-LAP有更好的臨床使用體驗，且因體積小、重量更輕，更不易形成血栓。據(jù)悉，目前公司已研發(fā)出相關產(chǎn)品原理樣機，預計今年年底即可完成動物實驗，從而進入人體臨床。

至于婦產(chǎn)領域，智柔科技首先關注到的是胎心監(jiān)測，它對于宮內(nèi)胎兒的健康成長和安全守護意義重大，尤其是長程的胎兒心率及宮縮情況監(jiān)測，有助于及時掌握胎兒在宮內(nèi)的健康狀況，及早發(fā)現(xiàn)胎兒和孕婦在產(chǎn)程中的異常，對宮內(nèi)窘迫、早產(chǎn)及流產(chǎn)等危急情況起到預警和防范作用。

傳統(tǒng)的胎心監(jiān)護模式，孕婦往往需要挺著大肚子每周定期到醫(yī)院完成，醫(yī)護人員全程手動操作胎心監(jiān)測儀器，服務效率較低；且監(jiān)測設備笨重繁瑣，操作相對復雜。在檢測過程中孕婦需保持固定姿勢長達20至40分鐘，尤其在待產(chǎn)階段，需每隔2小時做一次胎心監(jiān)測，無論對醫(yī)護工作者還是孕婦都痛點明顯。

劉金權表示，相較之下，智柔科技的柔性可穿戴式胎兒母體心率記錄儀，以柔性醫(yī)療電子技術為核心，采用生物電技術，無需發(fā)射超聲波，被動采集孕婦腹壁電生理信號，安全無輻射，幫助孕婦有效監(jiān)護胎兒健康，輔助醫(yī)生準確判斷胎兒宮內(nèi)狀況；此外，它還適用于院外場景——孕婦佩戴智柔胎心記錄儀時，可在手機APP上實時查看胎兒及母體心率、宮縮情況，記錄胎動信息，并可對接醫(yī)生進行遠程判讀。據(jù)悉，目前，這款產(chǎn)品已在全國30多家醫(yī)院有所布局。

他透露，長遠來看，智柔科技也會關注并布局產(chǎn)前、產(chǎn)時、產(chǎn)后等環(huán)節(jié)的產(chǎn)品，譬如布局盆底肌修復過程中的量化評估工具等，最終形成覆蓋孕產(chǎn)領域的系列產(chǎn)品和解決方案。

最后介紹一下團隊，智柔科技核心團隊來自于清華大學、浙江大學、復旦大學等國內(nèi)知名高校，具有多年的醫(yī)療電子臨床研究、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售經(jīng)驗。特別是在柔性植介入、可穿戴醫(yī)療電子方面積累頗深。截至目前，公司已完成3輪融資，即將展開新一輪融資。

資訊來源：36氪