是所有類型的注射器都需要做器身密合性性能檢測嗎？

是所有類型的注射器都需要做器身密合性性能檢測嗎？

說到注射器，我們第一反應是醫(yī)院醫(yī)生護士打針用的注射器；注射器是注射用的常見的醫(yī)療器具，是適用于不同場景使用的注射器的統(tǒng)稱。注射器細分化可以分為一次性使用無菌注射器、預灌封注射器組合件、動力驅(qū)動注射泵用注射器、防止重復使用注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、玻璃注射器、麻醉用注射器、胰島素用注射器、牙科筒式注射器、局部麻醉用牙科注射器等，這些注射器都需要檢測器身密合性性能嗎？威夏科技為您答疑解惑！

以上所述的所有注射器，無論是哪種類型的注射器在生產(chǎn)的時候都有一個參考標準的，在標準中會注明是否有注射器器身密合性性能的要求；大部分類型的注射器都會有器身密合性性能的要求，我們就列舉幾個類型的注射器，看看他們對注射器器身密合性有哪些要求。

《GB 15810-—2019 一次性使用無菌注射器》在第5.7條注射器性能方面中第二條器身密合性：注射器器身密合性正壓性能，按附錄中的規(guī)定試驗，活塞或密封圈處應無液體泄漏現(xiàn)象；注射器器身密合性負壓性能，按附錄中的規(guī)定試驗，活塞或密封圈處應無氣體泄漏現(xiàn)象，且壓力表的讀數(shù)不應持續(xù)下降。

《YBB00112004—2015預灌封注射器組合件（帶注射針）》中預灌封注射器器身密合性性能要求，按規(guī)定的試驗方法和操作方法試驗之后，針與針座接觸部位不得有泄漏，活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。

《YY/T 0573.4—2020一次性試驗無菌注射器第4部分：防止重復使用注射器》中第5.7條物理性能要求中第2小條，注射器器身密合性：按附錄B試驗，活塞或密封圈處、針管與針座連接處應無液體泄漏現(xiàn)象； 按附錄C使用，活塞與密封圈處無氣體泄漏現(xiàn)象，且壓力表的讀數(shù)不應持續(xù)下降。

注射器器身密合性性能是可以用注射器密合性測試儀，即注射器器身密合性正壓測試儀和注射器器身密合性負壓測試儀進行密合性性能檢驗。

注射器器身密合性測試儀都是根據(jù)標準條款中的原理和要求進行研發(fā)設計制造的，有專門提供相關檢測儀器的供應商，在選擇供應商到時候建議選擇專業(yè)級的醫(yī)療器械檢測設備供應商，他們的技術(shù)實力比較雄厚，發(fā)展比較成熟，檢測結(jié)果準確度會個高。同時發(fā)展比較成熟的企業(yè)在售后方面也比較完善，能為我們解決很多不必要的麻煩。

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