醫(yī)療器械密封性泄漏測試儀對筆式注射器試驗流程

在筆試注射器的使用過程中，筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞滑動是判斷產(chǎn)品合格與否的重要標(biāo)準(zhǔn)。滑動力值有嚴(yán)格的要求。

筆試注射器泄漏試驗，應(yīng)用于分析檢測液體充盈完畢的卡式瓶密封性，在產(chǎn)品運輸?shù)倪^程中滑動活塞與封口蓋是否有有泄露的可能，也是卡式瓶灌裝后是否合格的關(guān)鍵因素。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片YBB00162004-2015CFDA藥包材標(biāo)準(zhǔn)

①測試項目: 【泄漏測試】和【活塞滑動測試】。

②標(biāo)準(zhǔn)要求

[泄漏試驗]取10支硅油處理過的筆式注射器內(nèi)表面套筒，注水，安裝有試驗活塞和墊圈，加上鋁蓋，密封。筆式注射器套筒安裝在筆式注射器套筒支架（平面與活塞接觸）上，YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀對活塞施加60N ± 3N 的力，保持1分鐘，檢查活塞和墊片泄漏，其他筆式注射器套筒也亦是如此試驗操作，活塞和墊片部件不得出現(xiàn)漏液現(xiàn)象。